生物制药技(第一章).ppt

前节回顾 生物药物指的是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 生物制药是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。 生物制药的研究内容 发酵工程制药是指利用微生物代谢过程生产药物的技术。 基因工程制药指利用重组DNA技术生产蛋白质或多肽类药物。 细胞工程制药是利用动、植物细胞培养生产药物的技术。 酶工程制药是将酶或活细胞固定化后用于药品生产的技术。 生物药物的特点 1、生物药物在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可行及营养价值高等特点。 2、生物药物具有化学性质与生物学性质都很不稳定，对环境因素敏感的特点。 生物药物的分类 生物新药的质量保证 1、鉴定方法 2、安全性评价 1、生化药物 2、生物制品 O O