刍议现行药品监督管理法律法规之完善　.docVIP

刍议现行药品监督管理法律法规之完善 依法行政的基本要求是有法可依、有法必依、执法必 严、违法必宄。科学立法，不断完善食品药品监管法律体 系，使之有法可依，是药品监督管理的首要任务。同时， 规范执法也是药品监督管理的内在要求。 自颁布实施，相关法规规章陆续出台，我国的药品监 督管理法律体系初步形成。但是，笔者认为，现行的药品 监督管理法律法规及规章从立法、执法二大方面仍需要加 以完善和规范。 一、完善药品监督管理立法。 （一）法律、法规与规章之间缺乏协调和统一，应予 调整和完善。 1、 药品管理的立法宗旨应当更加明确和全面。总则第 一条是关于立法宗旨的规定。笔者认为这其中的内容不仅 要有用药安全的要求，还要涉及到用药有效。若药品安全 而不能有效，则不仅造成浪费且导致延误医治，有失药品 本身的涵义。所以建议在“保障人体用药安全”后加上 “有效” 一词，不可忽略。这也是符合国际惯例的。 2、 同一违法事项处罚标准应当统一。第八十条规定， 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无、的企业购 进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购 进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊 销、或者医疗机构执业许可证书。而第八十四条规定，医 疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违 法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以 下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。