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新 药 的 专 利 分 析 北京路浩知识产权代理有限公司 瞿 卫 军 一、概述 1、新药的定义 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。 2、专利新颖性的定义 新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。 * 新药的专利分析 */31 * 新药的专利分析 */30 * 新药的专利分析 */30 * 新药的专利分析 */30 * 一、概述 不能上市 但可能获取专利许可费 有 无 可以上市 但承担侵权风险 无 有 X 无 无 ? 有 有 能否上市销售 专利保护 药品注册 3、新药申请与专利保护的关系 二、专利分析概述 1、专利分析的概念 2、专利分析的作用 为技术研发 提供指引 为技术跟踪 提供条件 为战略制定 提供依据 为人才引进 提供信息 为市场定位 提供基础 为数据库建设奠定基础 为技术合作 提供支撑 为风险规避 提供便利 为投资决策 提供素材 3、专利分析的种类 可专利 性分析 风险分析 综合现状分析 4、专利分析程序 分析报告 前期 准备 数据 分析 数据 采集 三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析 三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析 治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量 关注度 = ———————————————— 所有药物专利申请（授权）量 1、申请（授权）量分析 2、申请类型分析 《专利法》规定了三种类型的专利： 发明——是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案 药物化合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途…… 实用新型——是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的 适于实用的新的技术方案 医疗器械、生产设备等 外观设计——是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩 与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用 的新设计 药品的包装设计 2、申请类型分析 3、申请国别分析 4、技术全球分布情况分析 5、申请人分析 6、申请人类别分析 7、技术构成分析 国际专利分类表八个部所涉及的技术范围是: —— A部：人类生活必需 —— B部：作业、运输 —— C部：化学、冶金 —— D部：纺织、造纸 —— E部：固定建筑物 —— F部：机械工程、照明、加热、武器、爆破 —— G部：物理 —— H部：电学 国际专利分类完整的分类号: 一个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的符号构成。例如：A61K 31/04 —— 部 A（人类生活必需） —— 大类 A61（医学或兽医学；卫生学） —— 小类 A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品） —— 大组 A61K31/00（含有机有效成分的医药配制品） —— 小组 A61K31/04（硝基化合物） 技术分布矩阵 专利申请（3） 技术方案五 技术方案四 专利申请（5） 专利申请（15） 技术方案三 专利申请（6） 技术方案二 专利申请（4） 技术方案一 效果四 效果三 效果二 效果一 8、技术矩阵分析 　 　 单独 发明人 　 　 　 黄连生物碱 提取工艺　 　 共同 发明人 　 　 　 　 主 要 发明人 聚乙二醇修饰 的?干扰素1b 制备方法　 　 共同 发明人 主 要 发明人 　 　 共同发明人 苦参素复合盐 及其制备方法　 　 主 要 发明人 　 　 共同 发明人 　 　 含有苦参素的 药物组合物　 　 孙XX 吴XX 　 周XX 李XX 　 袁XX 孟XX 陈XX 专利名称 \发明人 9、发明人组合分析 某公司专利发明人分析图 10、优先权分析 《专利法》规定： 申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有优先权。（外国优先权） 申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。（本国优先权）