方积乾《卫生统计学》1实验研究的设计与实施2知识课件.pptVIP

实验研究的设计与实施;干预性研究的设计 ;(1) 受试对象 纳入标准和排除标准 (2) 实验因素 (干预因素) 控制重要的非实验因素 (其他） (3) 实验效应 客观指标和主观指标; 灵敏性和特异性; 准确和精密 ;实验设计的四原则;常用对照 ;常用对照 ;常用对照 ;常用对照 ;常用对照 ;常用对照 ;常用对照 ;常用对照 ;;（3）随机 (Randomization) 使实验组与对照组在非实验因素的分布方面尽量保持均衡一致。 降低系统误差的影响，贯穿于设计和实施全过程： （1）样本代表性 总体中任何一个个体都有同等的机会进入样本； （2）组间可比性 样本中任何一个个体都有同等机会被分配到任何一个组 （3）排除实验顺序影响 样本中的任何一个个体先后接受处理的机会相同 ;;;;;;交叉设计的优缺点;;;;;比较两组测定值的均数;例：格列美脲、 格列苯脲对比研究（HbA1c );比较两组发生某结局的百分比;例：格列美脲、 格列苯脲对比研究（HbA1c 达标);临床试验设计与实施中的特殊问题;;;;二、临床试验设计的基本原则;(2) 随机 多中心临床试验，按照中心进行分层； 受试对象的招募按先后顺序适当分段(block)，在各段内进行随机化； 应用专业随机程序来实现受试对象的随机化。 ;;;;三、临床试验统计分析;;;;;;;（4）统计检验类型