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病例对照研究知识讲稿.ppt
病例对照研究;第一节 基本原理; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例
以不患该病但具有可比性的个体作为对照
通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往 危险因素暴露史
测量并比较两组各因素的暴露比例,研究疾病与暴露因素的关系
;病例对照研究特点
观察法
设立对照
回顾性:由果推因研究
探索检验病因假设;时间;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型; 匹配法注意事项
慎重选择匹配因素
被研究的因素不能作为匹配因素
比例一般为1:1,最多不超过1:4
避免 “匹配过度(overmatching)”;匹配的因素过多有两个弊病
对照不易找;
易发生“匹配过度”(overmatching)
把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率。;三、衍生的研究类型 ; 巢式病例对照研究(nested case control study)
基本原理
按队列研究方式进行
选择一队列,收集基线资料,采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用
随 访
随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止;匹配
按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件,从同一队列选择1个或数个非病例作对照,抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本
资料处理
按匹配病例对照研究方法处理资料
; 1992年Ross用巢式病例对照研究:
①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系
②18244名中年男性队列中发现22例肝癌
③每例配5或10个对照
检测研究开始时的尿样:
发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值经 调整混杂因素后,为3.8(1.2~12.2)。
黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据; 病例-队列研究(case-cohort study)
基本原理
研究开始时,在队列中随机选取一组样本作为对照组
观察结束时,队列中出现被研究疾病所有病例作病例组
与随机对照组进行比较
这种研究模式,可同时研究几种疾病,不同疾病有不同病例组,但对照组都是同一组随机样本;病例-队列研究的优点
对照随机选择,代表性好
对照选择不受时间限制,选择快
一组对照可同时与几种病例组比较
病例-队列研究的缺点
统计效率低;病例--队列与巢式病例对照研究的区别
对照是随机选取,不与病例进行匹配
对照在疾病发生之前就已选定
随机对照组中成员如发生被研究疾病,既为对照,又同时为病例
1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析;病例--队列与巢式病例对照研究的优点
因果关系清楚
资料可靠
论证强度高
省时省力省钱
适合于分子流行病学研究;第三节 研究实例;研究背景; Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
7例患者加上另一个医院1例患者作为病例组
每个病人配4个对照,共32个对照
调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查,经统计学处理后的主要结果见表5-2;研究结果;第四节 研究设计与实施; 提出假设
制定研究计划
收集资料
培训调查员与预调查
实施调查
资料的整理与分析
提出研究报告; 制定研究计划
选择病例与对照比较的方法:用匹配或成组比较法
如用匹配法,需确定病例与对照的比例及匹配条件
病例与对照的来源和选择方法,病例的诊断方法
样本大小的估计
根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素;制定研究计划
调查表的设计
偏倚及质量控制措施
调查的实施与期中分析
资料整理与分析的方法
所需费用的概算
人员分工与需要的协作单位;二、具体实施;(一) 提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设;(二)明确研究目的,选择适宜的对照形式
原则
广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配
罕见病采用个体匹配
能否以较小的样本获得较高的检验效率,1:R的匹配法,R值不宜超过4
;(三)病例与对照的来源与选择; 1.病例的选择; 2.对照的选择;病例对照选择的基本原则
代表性
病例能代表总体的病例
对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性
两组主要特征方面无明显差异
;对照的来源
研究的总体人群或抽样人群
社会团体、社区人口等
医院中患有其它疾病的病人
亲属、邻居、同事、同学等
可根据实际需要选择
;;;(四)确定样本含量
有关参数,即
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