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丹杏饮治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效-中医内科学专业论文
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引 言
稳定型心绞痛其特点为前胸阵发性的压榨性窒息样感觉,主要位于胸骨后,可放 射至心前区和左上肢尺侧面,也可放射至右臂和两臂的外侧面或颈与下颌部,持续数 分钟,经休息或舌下含服硝酸甘油迅速缓解。通常见于冠状动脉至少一支主要分支管 腔直径狭窄在 50%以上的患者,当体力或精神应激时,冠状动脉血流不能满足心肌代 谢的需要,导致心肌缺血,而引起心绞痛发作。
心绞痛是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病,CHD)的最常见表现。根据 WHO 的统计,冠心病是世界上最常见的死亡原因之一。在我国随着人们生活水平的提高, 生活节奏的加快,饮食习惯向高热、高脂化发展,冠心病的发病率和死亡率近年来逐 渐升高,并且有年轻化的发病趋势。根据 WHO 的资料,在过去二十年间,因心脏病致 死的人数跃升至两倍之多,现在心脏病是仅次于癌症的第二号杀手,而在各类心脏病 中,CHD 的死亡人数远超过其他心血管疾病,CHD 在世界各国都成为令人关注的社会 公共卫生问题。
现在西医治疗存在诸多缺点,如服药时间长、副作用大且多数药物价格昂贵,而 有创治疗部分患者难以接受,且对医生技术及医院设备要求很高。因此充分发挥中医 辨证论治、整体调节的特点,利用中药无明显副作用、疗效稳定的优势,研制有效治 疗冠心病心绞痛的新药物,将具有广泛的应用前景。
冠心病属中医“胸痹”、“心痛”范畴。近年来,中医医家对冠心病的认识不断提 高,认识到胸痹是本虚标实之病,本虚责之于心之气阳不足,标实责之于水饮、痰湿、 瘀血阻滞心脉,心脉痹阻,发为胸痹。治疗多采用活血化瘀、补虚泻实等方法。导师 王翠萍教授在深研古今文献的基础上,结合 30 多年的临床经验,提出心血瘀阻为冠 心病的根本病机,并针对这一病机,以活血化瘀、通络止痛为原则,拟定丹杏饮治疗 本病,旨在研究有效防治冠心病心绞痛的新中药复方,探讨其部分作用机制。
临床研究表明,丹杏饮能有效改善患者临床症状,改善心肌缺血,降低心肌耗氧 量,降低动脉粥样硬化的危险程度,取得了良好的临床疗效,同时也验证了该理论的 可行性。
临床研究
1 病例选择标准
1.1 研究对象
所有观察病例均来自 2008.1~2008.12 山东中医药大学附属医院心内科门诊病 人。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺
血性心脏病的命名及诊断标准》[1]。 劳累性心绞痛:其特征是由于运动或其他增加心肌需氧量的情况下所诱发的短暂
胸痛发作,休息或舌下含服硝酸甘油后,疼痛常可迅速消失。劳累性心绞痛可分为三 类:
初发型劳累性心绞痛:病程在 1 个月以内。
稳定型劳累性心绞痛:病程稳定 1 个月以上。 恶化型劳累性心绞痛:同等劳累程度所诱发的胸痛发作次数、严重程度及持续时
间突然加重。
本研究仅选稳定型劳累性心绞痛患者作为观察对象。 1.2.2 中医证候(心血瘀阻证)诊断标准
参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》。 主症:胸部刺痛、绞痛,固定不移,痛引肩背或臂内侧。 次症:胸闷、心悸不宁、唇紫暗。 舌象:舌质暗,或紫暗或瘀斑、瘀点。
脉象:脉细涩。
主症必备,次症具备 1 项或 1 项以上,结合舌象、脉象,即可诊断。
1.3 病情分级
1.3.1 劳累性心绞痛分级标准
参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》。
I 级 较日常活动重的体力活动引起心绞痛,日常活动无症状。如平地小跑,快
速或持重物上三楼、上陡坡等引起心绞痛。
II 级 日常体力活动引起心绞痛,日常活动稍受限制。如在正常条件下常速步 行 3~4 站(3~4 华里),上三楼、上坡等引起心绞痛。
III 级 较日常活动轻的体力活动引起心绞痛,日常活动明显受限。如在正常条 件下常速步行 1~2 站(l~2 华里),上二楼、上坡引起心绞痛。
IV 级 较轻微体力活动(如在室内缓行)引起心绞痛,严重者休息时也发生心 绞痛。
1.3.2 症状记分法及分级标准
参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》。
表1 心绞痛评分、分级标准
发作次数
一周内无发作
0分
每周发作 2~6 次
每日发作 1~3 次
2分
4分
每日发作 4 次以上
6分
持续时间
一周内无发作
0分
每次疼痛持续≤5 分钟
每次疼痛持续 6~9 分钟
2分
4分
每次疼痛持续≥10 分钟
6分
疼痛程度
一周内无发作
0分
较日常活动重的体力活动引起心绞痛,日常活动无症状
日常体力活动引起心绞痛,日常活动稍受限制
2分
4分
较日常活动轻的体力活动引起心绞痛,日常活动明显受限
6分
硝酸甘油
无
0分
每周服 1~4 片
1分
用量
每周服 5~9 片
2分
每周服 10 片以上
3分
心绞痛 总积
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