仿制药专利侵权风险防范-法律(非法学)专业论文.docx

万方数据 万方数据 烟台大学学位论文原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重声明： 所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究 工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集 体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均 已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。 论文作者签名： 日期： 年 月 日 学位论文使用授权说明 本人完全了解烟台大学关于收集、保存、使用学位论文的规定，即：按照学校 要求提交学位论文的印刷本和电子版本；学校有权保存学位论文的印刷本和电子 版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手 段保存论文；在非保密的论文范围内，学校可以公布论文的部分或全部内容。 （保密论文在解密后遵守此规定） 论文作者签名： 导师签名： 日期： 年 月 日 摘 要 未来几年，世界各国将会有大批的专利药的保护期限陆续到期，这个情况的 产生无疑会给我国仿制药生产企业带来了新的发展机遇，但是由于专利权本身、企 业内部、企业外部等多种侵权风险因素的存在，导致仿制药品生产企业在对某种药 品进行仿制生产的过程中仍然存在较大的专利侵权风险，这种风险贯穿企业生产经 营的全过程，必须采取一定的策略和措施进行避免和克服，因此，有必要对在仿制 药品生产过程中所能导致专利侵权风险产生的各种专利侵权风险因素进行识别、分 析，在此基础上采取有针对性的专利侵权风险防范策略，针对仿制药品的生产流程 进行专利侵权风险的规避，达到规避专利侵权风险，减少侵权纠纷，降低侵权损失 的目的。同时，也能对在仿制过程中产生的创新成果提供保护，维护自身利益。 关键词：仿制药；专利；侵权；风险因素；防范 I Abstract In next few years, the nations of the world would have a large number of patent medicine protection period expired in succession, this situation will surely bring new opportunity for the development of generic drug production enterprises in China, but because the patent right itself, the enterprise internal, external and other enterprises infringement risk factors exist, leading to generic drugs production enterprise in the patent infringement risks still exist greater production in the process of imitation of certain drugs, must adopt some strategies and measures to avoid and overcome, therefore, it is necessary to can in the generic drug production process leads to a variety of patent infringement of patent infringement risks caused by risk factors identification, analysis, on this basis, to take targeted patent infringement risk prevention strategy, according to the generic drug production process to avoid patent infringement risk. At the same time, can also provide protection to the generated during imitation innovation achievements, to safeguard their own interests. Key words: generics drug；Patent；Tort；Factors of risk； guard against II 目录 摘 要 I ABSTRACT II 引 言 1 第一章 仿制药专利侵权风险概述 3 第一节 仿制药品概述3 一、仿制药相关概念 3