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2016 年我国药品集中采购趋势预判及政策建议 耿鸿武 清华大学医疗健康研究和培训中心客座教授 刘 强 中国药招联盟高级研究员 2015 年是医药行业的政策多变、不定之年，拐点、分水岭的一年。据不完全统计 2015 年前三 季度国家和中央各部门颁布的与医药企业紧密相关的政策多达 76 项之多 （见附表一），医药行业正 面临着前所未有的大调整。 党的十八大开启了全面深化医改的新阶段，医药改革进入深水区，到了一个新的历史关头。完 善药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，在经历了15 年的药品集中采 购实践后，2015 年我国药品集中采购制度在64 号文、56 号文的基础上进行重大的方向性调整。 2015 年2 月28 日颁布 《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办 发〔2015〕7 号），6 月19 日出台《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意 见的通知》（国卫药政发〔2015〕70 号）（以下简称7 号文和70 号文）。 2015 年 5 月4 日，国家发改委连发三文推动药品价格改革，《关于印发推进药品价格改革意见 的通知》（发改价格[2015]904 号）、《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》（发改价 格[2015]918 号）、《国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知》（发改价监[2015]930 号）。药品价格形成机制发生革命性改变，由政府定价改为市场制定价格。此颠覆性的改变，将对我 国药品集中采购政策带来深远影响。 现阶段药品集中采购的特点及未来趋势 研读药品集中采购的7 号文和70 号文，我们可以从中抽取出出十八个关键词，即：两标合一、 以省为单位的招标、构建平台、上下联动、分类采购、招采合一、量价挂钩、双信封、价格谈判、 直接挂钩、定点生产、鼓励试点创新、省内价格联动、鼓励一票制、全程监管、回款时间、一品两 规三剂型、15 年启动新一轮招标。这十八个关键词概括地总结了我国现阶段新一轮药品集中采购的 方向。 我们也可以将7 号文和70 号文政策设计的思路用12 个字 “分类采购、分层管理、分步实施” 概括；这12 个字明确了2015 年各省药品集中招标采购的操作步骤和实施路径。 两份文件集中地突出了“四个有利于”的指导思想，最突出的特点表现为：分类采购、带量采 购的思路，提出药品分为五类采用不同的方式进行采购；继续坚持以省（区、市）为单位的网上药 品集中采购方向，实现省级平台职能从招标服务到服务招标的转变；延续双信封制的评审方法，商 务标以价格作为依据，低价中标等。 在 7 号文和70 号文的引导下，截止作者发稿（9 月底）时间，共有 10 余个省市颁布了相应的 省级采购方案 （见附表二）。上述两个文件成为指导现阶段各省药品集中采购的纲领性文件。分析各 地细则，2015 年药品集中采购的特点和趋势表现如下： 1.分类采购成为要求，催生各种目录。 7 号文分类采购将药品分为五类，每类采用不同的采购方式 （见下表），因此按照7 号文的要求 编制产品的分类，制定分类目录将成为各省市下一步集中采购的一项重要工作。 采购形式 7 号文的分类规则 70 号文的细化要求 对临床用量大、采购金额高、多家企业生按照根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排 产的基本药物和非专利药品，由省级药品序累计不低于80%、且有3 家及以上企业生产的药品纳入招标采购范围。 公开招标 采购机构采取双信封制公开招标采购，医涉及品种数量大约占公立医院所有药品品种的20%；仅有几百种药品将纳入招标， 院作为采购主体，按中标价格采购药品。涉及2000 多个品规，药品招标采购规模大大缩小。 国家将启动部分专利药品、独家生产药品谈判试点，方案另行制订。 对部分专利药品、独家生产药品，建立公 价格谈判 对于一时不能纳入谈判试点的药品，继续探索以省（区、市）为单位的量价挂钩、价 开透明、多方参与的价格谈判机制。