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生存分析Survival Analysis To be or not to be is only a part of the question. The question also includes how long to be. 前 言 生存分析（survival analysis）是将事件的结果（终点事件）和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要区别点就是生存分析考虑了每个观测出现某一结局的时间长短。 第一节 生存分析基本概念 一、生存时间 （ survival time，failure time ） 终点事件与起始事件之间的时间间隔。 终点事件指研究者所关心的特定结局。 起始事件是反映研究对象生存过程的起 始特征的事件。 生存时间举例 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术切除 死亡 染毒 死亡 化疗 缓解 缓解 复发 终点事件和起始事件是相对而言的，它们都由研究目的决定，须在设计时明确规定，并在研究期间严格遵守，不能随意改变。 生存时间的类型 1. 完全数据（complete data） 从起点至死亡（死于所研究疾病）所经历 的时间。 2. 截尾数据（删失数据，censored data） 从起点至截尾点所经历的时间。 截尾原因：失访、死于其它疾病、观察结 束时病人尚存活等。 例如，某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手 术治疗的大肠癌患者150例，对可能影响大肠 癌术后生存时间的因素进行了调查，如性 别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、Dure’S 分期等。随访截止日期为2000年12月30日， 随访记录见下表。 大肠癌患者的随访记录 编号 性别 年龄 … 手术日期 随访终止日期 随访结局 生存时间(天) 1 男 45 …1991.05.20 1995.06.04 死亡 1476 2 男 50 …1992.01.12 1998.08.25 死亡 2417 3 女 36 …1991.10.24 1994.03.18 失访 876+ 4 男 52 …1994.11.02 2000.12.30 存活 2250+ 5 女 56 …1994.06.25 1995.03.17 死亡 265 6 女 60 …1993.12.05 1996.08.16 死于其它 985+ … 生存时间 生存时间的度量单位可以是年、月、 日、小时等。常用符号t表示，截尾数据在 其右上角标记“+”。 生存资料的主要特点： 含有截尾数据。 截尾数据的特点：真实的生存时间未知，只知道比观察到的截尾生存时间要长。 生存时间的分布一般不呈正态分布。 二、条件生存概率、生存率、生存曲线 条件生存概率： （conditional probability of survival） 表示某单位时段开始时存活的个体，到该 时段结束时仍存活的可能性。 年条件生存概率表示年初尚存人口存 活满1年的可能性。 生存率： （survival rate, survival function ） 指观察对象经历t个单位时段后仍存活的 可能性。 条件生存概率和生存率的计算 例：手术治疗100例食管癌患者，术后1、 2、3年的死亡数分别为10、20、30，若无 截尾数据，试求各年条件生存概率及逐年 生存率。 生存率计算方法： 直接法 概率乘法定理 由例子可看出，生存率与条件生存概 率不同。条件生存概率是单个时段的 结果，而生存率实质上是累积条件生 存概率（cumulative probability of survival），是多个时段的累积结果。 例如，3年生存率是第1年存活，第2年 也存活，第3年还存活的可能性。 生存曲线（survival curve） 以观察（随访）时间为横轴，以生存率 为纵轴，将各个时间点所对应的生存率 连接在一起的曲线图。 生存曲线是一条下降的曲线，分析时 应注意曲线的高度和下降的坡度。平缓 的生存曲线表示高生存率或较长