连续式封口机验证总结报告.docVIP

连续式封口机验证报告 报告编号：YJ/VR-023-A 使用部门：生产二车间 验证报告审批表 以下是各部门负责人签字，代表本文件已审核并批准实施 部门 姓名 职能 签名 日期 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 目? 录 1.? ? 验证概述? ? 4 2.? ? 验证目的? ? 4 3.? ? 验证范围? ? 4 4.? ? 验证小组成员及职责? ? 4 5.? ? 验证进度计划? ? 5 6.? ? 验证依据? ? 5 7.? ? 验证? ? 5 8.? ? 偏差及变更控制? ? 13 9.? ? 结果评价及建议? ? 13 10.? ? 再验证周期? ? 13 1.验证概述 1.1设备描述 连续式封口机主要用于**公司无菌医用纱布、无菌医用无纺布、无菌医用药棉、一次性口罩、无菌医用外科口罩等产品的内包装袋的密封包装，该设备性能稳定，操作简单，封口美观，封口质量良好，符合产品的生产要求。 2.验证目的 为证明连续式封口机满足生产操作要求以及运行的稳定性，确保生产的产品符合生产产品质量要求，即对连续式封口机进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。 3.验证范围 本方案适用于**公司生产二车间连续式封口机的安装、运行和性能确认。 4.验证小组成员及职责 姓 名 部 门 职 责 ?