复方苦参注射液联合化疗改善胃癌患者生活质量的疗效观察-中医内科学专业论文.docx

PAGE PAGE 10 引 言 胃癌是严重威胁我国人民身体健康的恶性肿瘤，近年来其发病率和死亡率均占恶 性肿瘤的前位，在世界范围内，死亡率仅次于肺癌，位居第二位。初步估计全球每年 有934 000人被新诊为胃癌，约700 000人死于胃癌[1]。我国属胃癌高发区，其中尤以 辽宁半岛、山东半岛、华东沿海、福建沿海、陕甘宁及东北等地高发，农村高于城市， 人群中55～70岁为发病高峰，男性高于女性[2]。 中医认为本病属祖国医学“反胃” 、“胃脘痛”、 “伏梁”、“噎膈”、 “积 聚”等范畴。由于饮食失节，忧思过度，导致脾胃受损，运化失司，气结痰凝，血行 不畅，痰淤互结，邪毒内蕴所致，正气亏虚，脏腑失调是肿瘤发生发展的内在因素， 痰瘀内阻、邪毒内蕴是肿瘤缠绵难愈的症结所在，正虚毒恋贯穿肿瘤发生发展的始终。 治疗上当标本兼顾，攻补兼施。 早期手术切除是目前胃癌的最佳治疗手段，但由于胃癌临床症状不典型，在临床 确诊时 1/3 已到Ⅳ期，因而失去手术机会，即使可以手术切除的患者，术后 2 年内约 有 50%～60%患者会发生复发或转移，因此，对不可切除及术后复发的晚期胃癌病人， 化疗是其主要的治疗手段[3]。在 80 年代，FAM 方案是治疗胃癌的标准方案，但由于其 缓解率低且毒性较大，目前以较少应用，经过临床不断探索，确定含铂类或 5-氟尿 嘧啶的联合方案均可以是胃癌的化疗方案[4]。奥沙利铂是继顺铂和卡铂之后的第三代 铂类抗癌药，具有抗癌活性高，抗瘤谱广，与顺铂、卡铂无交叉耐药等特点,是目前 疗效较好的胃癌化疗方案[5]。 传统的化疗药物对消化系统的不良反应以及对免疫、骨髓抑制，直接导致患者的 生活质量下降。随着生物-心理-社会医学模式的建立，改善患者生活质量在恶性肿瘤 治疗中日益受到重视。现有研究[6]证实中医药在改善癌症患者的生活质量方面主要体 现在：扶正中药调节癌症患者的免疫功能；中医药配伍放化疗减毒增效；减少癌症的 复发和转移。 本研究结合理论知识、临床实践及导师陈泽涛主任医师多年来治疗胃癌的临床经 验，运用复方苦参注射液联合 FOLFOX 方案治疗，并与单纯 FOLFOX 化疗组在生活质量、 不良反应、中医症候方面进行了系统的比较。旨在为中西医结合治疗胃癌并改善其生 活方面上提供可行的思路和方法。 临床研究 1 病例选择 1.1 病例来源 所有病例来源于山东中医药大学附属医院保健科、山东省肿瘤医院 2010年8月 至 2011 年 1 月间资料完整的住院病人。 1.2 诊断标准 胃癌的诊断标准采用 2002 年中华人民共和国卫生部医政司编写的《中国常见恶 性肿瘤诊治规范》[7]中关于胃癌的诊断及 2010 年胃癌临床实践指南（中国版）美国 联合委员会（AJCC）胃癌 TNM 分期（2010 年第七版）。 1.2.1 临床表现：上腹部持续疼痛、饱胀、厌食、恶心、呕吐、黑便等胃部症状，还 可出现吞咽困难等与肿瘤相关的症状。腹部包块坚硬、肝大、腹水，上腹压痛，锁骨 上淋巴结肿大、坚硬，消瘦、贫血等。 1.2.2 X 线钡餐检查：按 Borrmann 氏分型法，分为蕈伞型、局部溃疡型、浸润溃疡 型及弥漫浸润型。 1.2.3 内镜检查：内镜下病灶表现为凹凸不平、表面污秽的肿块，常见渗血及溃烂； 或表现为不规则较大溃疡，其基底部为秽苔所覆盖，可见渗血，溃疡边缘常呈结节状 隆起，无聚合皱襞。 1.2.4 TNM 分期（见附录 1） 1.3 纳入标准 1.3.1 所有纳入分析的病例均符合 2002 年中华人民共和国卫生部医政司编著的《中 国常见恶性肿瘤诊治规范》关于胃癌的诊断标准； 1.3.2 卡氏(Kamofasky)评分≥50 分，预计生存期3 个月； 1.3. 3 造血功能及心、肝、肾功能基本正常； 1.3.4 年龄:18～75 岁； 1.3.5 近 3 个月之内未接受放化疗者。 1.4 排除标准 1.4.1 合并心、肝、肾严重损害或骨髓功能异常者； 1.4.2 病危或临终患者或有明显恶液质者； 1.4.3 孕妇及哺乳期妇女； 1.4.4 不能合作的病人； 1.4.5 有相关药物过敏者； 1.4.6 不符合上述入选标准者。 1.5 剔除标准 1.5.1 未按试验方案用药者； 1.5.2 化疗药物不耐受，须终止治疗者； 1.5.3 试验过程中自行退出或资料记录不全，影响疗效判断者； 1.5.4 因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡者。 2 入选病例一般临床资料 将胃癌患者 40 例，随机分为两个组。治疗组 20 例，男 16 例、女 4 例，腺癌 15 例、小细胞癌 2 例、印戒细胞癌 1 例、粘液腺癌 2 例，ⅢB期7 例、ⅢC期6 例、Ⅳ 期 7 例；对照组 20 例，男 15 例、女 5 例，腺癌 15 例