复方降糖颗粒的制备及质量标准研究-中药学专业论文.docx

万方数据 万方数据 目 录 中文摘要 ???????????????????????????Ⅰ ABSTRACT ?????????????????????????Ⅱ 前言 ?????????????????????????????1 第一部分 处方来源、组成及分析 ?????????????????2 一 、处方来源 ????????????????????????2 二 、处方组成 ????????????????????????2 三 、功能主治 ????????????????????????2 四 、根据中医药理论对处方的论述 ???????????????2 五 、处方中药物的现代研究 ??????????????????3 第二部分 工艺研究 ???????????????????????6 一 、材料与仪器 ???????????????????????6 （一）仪器 ?????????????????????????6 （二）药材与试剂 ??????????????????????6 二 、方法与结果 ???????????????????????6 （一）剂型选择 ???????????????????????6 （二）工艺路线的初步设计 ??????????????????7 （三）提取工艺研究 ?????????????????????7 （四）纯化工艺研究 ????????????????????19 （五）制剂成型工艺研究 ??????????????????23 （六）半成品质量控制 ???????????????????27 （七）制法 ????????????????????????29 （八）工艺流程图 ?????????????????????30 三 、分析与讨论 ??????????????????????31 四 、小结 ?????????????????????????31 第三部分质量标准研究 ????????????????????33 一 、材料与仪器 ??????????????????????33 （一）仪器 ????????????????????????33 （二）试剂 ????????????????????????33 二 、方法与结果 ??????????????????????33 （一）性状 ????????????????????????33 （二）鉴别 ????????????????????????33 （三）含量测定 ??????????????????????34 （四）检查 ????????????????????????38 （五）功能与主治 ?????????????????????40 （六）用法与用量 ?????????????????????40 （七）规格 ????????????????????????40 （八）贮藏 ????????????????????????40 三 、分析与讨论 ??????????????????????40 四 、小结 ?????????????????????????41 全文小结 ??????????????????????????43 参考文献 ??????????????????????????44 附图 ????????????????????????????45 致谢 ????????????????????????????49 文献综述 ??????????????????????????50 中文摘要 复方降糖颗粒的制备及质量标准研究 复方降糖颗粒由黄芪、黄精、天花粉、麦冬、生地、知母、山药、甘草这八味药经 提取制备而成，其处方来源为医院经验方，组成完全符合中医理论，并且经多年的临床 实践证明，该处方的汤剂对Ⅱ型糖尿病证属气阴两虚型有很好的疗效。 本课题首先采用正交设计法优选切合实际的最佳制备工艺。质量标准方面对本品中 所含主要成分进行了薄层色谱定性鉴别的研究；对本品中君药黄芪的主要有效成分黄芪 甲苷进行了含量测定研究，初步确定了其含量限度，并对其含量测定方法进行了方法学 研究，制订了控制该制剂质量的质控指标。实验结果如下： 经筛选的最佳制备工艺为：按处方量称取药材黄芪、麦冬、生地、知母，以 14 倍 量 70%乙醇回流提取 2 次，每次 1.5 小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至含生药量 0.96g/mL，以 1 倍体积 D-101 大孔树脂吸附，以 10 被体积量 80%乙醇洗脱，洗脱液回 收乙醇，蒸干得皂苷干浸膏。黄芪、麦冬、知母、生地按最佳醇提工艺提取皂苷后，药 渣与黄精、山药、天花粉、甘草药材共同提取，溶剂用量为 12 倍量，提取 3 次，每次 1.5 小时，收集提取液，过