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浅谈生物制药技术在制药工艺中应用 　　[摘 要]生物制药技术是结合生物，化学以及工程的综合技术，它能够利用生物的综合特性应用到制药生产工艺中。生物制药技术生产的药物不仅作用效果明显，而且生产成本较低，因此研究生物制药技术在制药工艺中的应用十分有必要。 　　[关键词]生物制药技术；制药工艺；应用 　　中图分类号：TQ460.6 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2018）31-0380-01 　　前言 　　本文通过分析了生物制药技术的基本概念，发展情况以及意义，分别浅析了生物制药技术在生物酶催化技术，基因工程，冠心病，免疫性药物，肿瘤药物以及蛋白质药物六个方面在制药工艺中的应用，为制药工艺采用生物制药技术提供借鉴。 　　1.生物制药技术的概况 　　1.1 生物制药技术的基本概念 　　生物制药技术是在制药专业中的其中一种较为新型的工艺，而生物制药技术是结合了生物化学，化工原理，有机化学等学科综合性较强的技术。生物制药技术主要是从人体的组织以及细胞为基础来进行制造药物，不仅方便快捷，而且很多时候生物制药技术产品对人体的细胞以及器官无害，不仅可以应用到人体，动物，还可以应用到植物身上，应用范围以及应用前景十分广泛，可以说是天然的药物合成技术。目前，生物制药技术所生产的产品都已经应用到实际的生产工艺中去了，例如最为熟悉的青霉素，即由青霉菌中利用生物制药技术提取出来的药物，不仅高效，而且产量多且充足，能够很好地满足制药生产行业的大批量需求 　　1.2 生物制药技术的重要意义 　　生物制药技术可以说是二十世纪的新兴技术，它不仅发展迅速，而且在制药工艺中使用广泛。目前我国大部分的制药生产厂家都有专门的生物制药部门利用生物制药技术来研发生产药物。生物制药技术在神经性，免疫性等药物中发挥极大的作用，有着非常好的临床效果，因此大部分的制药厂家在面临传统制药技术以及生物制药技术都倾向于选择生物制药技术作为主要的生产研发方式，而未来随着我国制药行业的发展以及引进国外的先进设备，生物制药技术的发展前景更为广阔，生物制药技术将成为制药工艺的重要生产技术。 　　1.3 生物制药技术的发展情况 　　生物制药技术最初的研发生产是在西方的一些先进国家，在上世纪九十年代初以英国和美国为首的西方国家就着手研究生物制药技术。直到二十世纪初我国才有意识引进生物制药技术作为制药工艺的环节[1]。目前我国在生物制药技术方面明显落后于世界水平，根据国际卫生组织数据显示，中国全年生产的药物中，生物制药技术指导生产的药物数量少之又少，但随着国家对于生物制药技术的重视以及国民对于生物药物的需求日益增加，生物制药技术的发展也日渐成熟起来，但由于我国生物制药技术起步较晚，各方面都存在不足，因此还需要大力加强对于国外生物制药技术的学习与借鉴，完善目前我国在生物制药技术方面的弊端，才能保证生物制药技术能够更好地发展。 　　2.生物制药技术在制药工艺中的应用 　　2.1 生物酶催化技术 　　生物制药技术中一个较为主导的技术就是生物酶催化技术。生物酶催化技术主要使用的生物酶以及生物酶菌落。生物酶催化技术的主要方法是利用生物酶的催化作用，将生物酶投放到制药工艺中产生的废水中去，利用生物酶的降解催化作用，将制药工艺中生产出来的废水进行统一降解处理，通过控制生物酶的浓度，生物酶的浓度越大，生物酶催化降解速度越快，利用生物酶催化制药工艺废水效果越好。另外生物酶催化技术的衍生技术微生物催化技术，与生物酶催化技术相类似，同样采用微生物对制药工艺中产生的废水进行无害化处理，通过微生物的降解来处理废水。生物酶技术与微生物技术都具有无害化的优点，而且在处理过程中，生物酶催化技术对与反应设施的要求较低，在每一次反应处理结束后，生物酶以及微生物都可以循环使用，降低生物酶催化技术的处理成本。 　　2.2 基因工程应用 　　基因工程技术是生物制药技术难度最高也是最复杂的应用之一。因为基因工程涉及到人体的细胞结构，而且基因是人体最为精细的环节，细小的基因掌控着人体的各种生理状态以及病理状况。生物酶催化技术在基因工程中的应用主要是在编码基因的处理以及构造上进行操作。在基因的编码中，生物制药技术主要通过寻找对于人体病理相关的基因构造以及基因位置形态，通过使用生物制药技术，利用生物酶对基因进行作用，在一系列生物酶的催化作用下基因的分子水平以及基因的结构发生改变，通过基因的改变实现基因形态以及编码的调整来调节人体的机理以及激素水平，达到治疗疾病的最终效果。生物酶催化基因在基因工程中应用较为少数，因为生物酶的催化具有不确定性，而对于基因工程来说，基因的改造需要定向进行改变处理才能使最终改造的基因满足实际的需求，因此生物制药技术在基因工程中应用较为少?怠? 　　2.3 冠心病的应用