复方青蒿油软膏的质量控制研究-药剂学专业论文.docx

PAGE PAGE 5 2 正文 2.1瘙痒性皮肤病的治疗概述 2.1.1 现代医学对瘙痒症的认识及治疗方法 神经性皮炎、荨麻疹、皮疹、湿疹类皮肤病等都是以瘙痒为主要症状的疾病。现代医 学认为瘙痒的产生与一些炎性介质有关，如组胺、5-羟色胺、P物质、内源性阿片肽、白三 烯B4、乙酰胆硷、血小板活化因子、白介素2、蛋白酶等[1]。瘙痒是由瘙痒介质直接刺激或 者产生活化肥大细胞释放组胺与表皮、真皮交界处的无髓C纤维游离神经末梢作用产生的。 可以分为皮肤源性、神经病性、神经源性、精神性及混合性五种[2]。发作时，患者往往抓 至皮破血流方才止痒，久之可出现色素沉着、苔癣样变或湿疹样变，并可继发毛囊炎、疖 等。而止痒的方法有麻醉镇静、抗组胺、激素、降低血管渗透性等等。治疗一般分为全身 治疗、局部治疗两种。全身治疗主要给予镇静安神、脱敏止痒药，如抗组胺药物、镇静剂、 钙剂等，严重者给予皮质类固醇激素类。局部治疗主要目的是解除或减轻瘙痒，常用外用 止痒洗剂如炉甘石洗剂，或酚炉甘石洗剂，或用皮质类固醇软青或霜剂外涂。通常能起到 迅速缓解症状治标的作用，但有疗效不明显，易复发的缺点，且有嗜睡等副作用。 2.1.2 中医对瘙痒症的认识及治疗方法 《中医皮肤科学》将瘙痒分为风痒、湿痒、热痒、燥痒、虫痒五大类。作为瘙痒性皮 肤病的主证，其发病病因在中医学历代著作中有较为详细的论述。中医认为，风为百病之 长，《内经》有云:“风邪客于肌中，则肌虚，真气发散，又挟寒搏皮肤，外发腠理，开毫 毛，淫气妄行，则为痒也。” 《诸病源候论》认为“风瘙痒者，是体虚受风，风入腠理， 与血气相搏，而俱往来于皮肤之间，邪气微，不能冲击为痛，故但瘙痒也。” 而“无风 不作痒”，“诸痒为虚， 风盛则痒”等中医理论，均说明风邪是瘙痒性皮肤病的重要病 因。此外，中医尚有“热甚则痛，热微则痒”， “湿盛则痒” 之说，而癣病、疥疮等亦 发瘙痒， 则认为与“虫邪” 有关。从以上论述可以看出，正气虚弱，卫外不固，腠理不 密，风、湿、热、虫之邪客于皮肤肌表，引起皮肤间气血不和，是瘙痒性皮肤病发生的直 接原因。治则宜祛风除湿，清热解毒，杀虫止痒。 2.2 处方来源、组成及分析 处方来源 本方来源于科研方，经临床试用，证明疗效确切，具有进一步研究和开发价值。 处方组成 青蒿油 苦参 百部 金银花 薄荷脑 功能主治 清热解毒，祛风除湿，杀虫止痒。用于瘙痒性皮肤病属风热症、湿热症者。 方解 本方系根据民间传统用药习惯，并参阅大量文献资料，精选五味中药，按中医传统理 论组方而成。中医认为，痒症多因风、热、湿、虫邪交炽于肌肤所致，治则宜清热解毒， 祛风除湿，杀虫止痒。复方青蒿油软膏方中，青蒿油清热解毒，芳香透邪为君；苦参、百 部清热燥湿、杀虫止痒为臣，佐以金银花，薄荷脑，清热解毒，祛风止痒。诸药合用，共 奏清热燥湿，祛风止痒、杀虫之功。 2.3 本草记载及现代研究 青蒿油 本品为菊科植物黄花蒿 Artemisia annua L. 的干燥地上部分，经水蒸汽蒸馏所得的 挥发油。青蒿味苦，辛性寒，有清热解暑，除虱，截疟的功能。主治暑邪发热，阴虚发热， 夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热和湿热黄疸。始载于《五十二病方》，《神农本草经》名草 蒿，将青蒿列为别名，列为下品。用于“疥瘙、痂痒、恶疮、杀虱、治留热骨节间，明目” 等。青蒿的化学成分可分为挥发性和非挥发性两大类，前一类主要是挥发油，得率为0.2 ％～0.25％，含蒿酮、异蒿酮、茨烯、蒎烯、丁香烯、左旋樟脑、 蒎烯、月桂烯、柠檬烯 等多种单萜倍半萜类化合物。非挥发性成分有表青蒿素、青蒿甲素、乙素、丙素，氢化青 蒿素等多种倍半萜内酯,尚含青蒿酸、香豆素、茗黄素、黄酮豆甾醇、谷甾醇、青蒿醇甲酯 和青蒿醇等[3]。青蒿油对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌， 絮状表皮癣菌、石膏样小孢子菌及 白念珠菌均具有显著的抑菌作用[4]。青蒿素具有抗疟、抗血吸虫、免疫调节、抗肿瘤等多 种药理作用，而青蒿油有较强的抗浅部致病性真菌的作用[5]，其抗真菌作用的有效成分为 挥发油及挥发油成分的中性和酸性部分[6]。 苦参 本品为豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait. 的干燥根。苦参始载于《神农本草经》， 列为中品。《新修本草》谓其“治胫酸，疗恶虫” 。《滇南本草》认为本品“凉血，解热 毒，疥癞，脓窠疮毒。疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑，肠风下血，便血。” 苦参味苦、 7 7 性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿，杀虫，利尿的功能。用于热痢，便 血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴 道炎。现代药理研究认为苦参的有效成份，具有抗寄生虫、 抗病毒、抗菌、抗肿瘤、抗 心律失常、抗过敏等多种生理活性[7]。化学成分主要有两