中国药典附录检验.pptVIP

2005年版《中国药典》一部附录检验操作规范 一 水分测定法 1 烘干法 本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。 取样量2~5克 厚度一般5mm，疏松样品 10mm 干燥温度105℃ 干燥时间5小时 冷却后再干燥1小时 恒重（△w≤5mg） 丸剂（浓缩丸 水丸 糊丸≤9.0% 蜜丸 浓缩蜜丸≤15.0% 水蜜丸 浓缩水丸≤12.0% ） 散剂 （ ≤9.0% ） 颗粒剂 （ ≤6.0% ） 胶囊剂 （ ≤9.0% ） 2 甲苯法 本法适用于含挥发油成分的药品。 仪器 500ml的圆底烧瓶，水分测定管，直型冷凝管 取样量 大约相当于含水量1~4ml  甲苯的制备 甲苯加水少量 ，充分振摇后 ，弃去水层 ，经蒸馏后使用。 3 减压干燥法 （无氧化二磷 0.5~1cm的厚度）压力2.67kPa （20mmHg）  取样量2~4克 室温放置24小时 4 气相色谱法 （ 略） 二