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* 山西生物应用 职业技术学院 中药制剂技术 精品课程配套电子教案 项目十六 注射剂生产 项目任务 制备复方丹参注射液 项目十六 注射剂生产 学习目标 知识与技能目标： 过程与方法目标： 1.能独立进行前期准备。 2.能独立进行原料药的前处理。 3.能独立进行注射剂的制备，了解质量检查方法。 4.能独立使用安瓿灌封机 5.能独立进行设备和生产环境的清洁。 6.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 1.具有正确执行注射用水制备岗位、洗瓶岗位、灌封岗位、灭菌与检漏岗位、 澄明度检测岗位标准操作的能力； 2.能依据药品标准配齐处方所用药材前能进行前处理； 3.能合作完成安瓿灌封机进行注射剂的灌封； 4.能独立完成灭菌与检漏操作； 5.能依据药品标准进行注射剂澄明度检查； 6.能独立进行设备和生产环境的清洁、消毒、维护及保养； 7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 粉针剂示意图 安瓿注射剂示意图 各种针剂示意图 注射剂示意图 项目十六 注射剂生产 2 . 注射用水制备方法工艺流程 （1）原水处理 自来水处理成为纯化水方法 A .离子交换法 B .电渗析法 C .反渗透法 原水 纯化水 注射剂用水 灭菌注射用水 项目十六 注射剂生产 注射用水的制备工艺流程: 饮用水 纯化水 注射用水 电渗析或反渗透装置 细过滤器 阳离子树脂床