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21+CFR211+厂房设施与设备控制及要求—美国洲际药业FDA研究院.pptVIP

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  • 2018-12-09 发布于河南
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21+CFR211+厂房设施与设备控制及要求—美国洲际药业FDA研究院.ppt

    21CFR211厂房设施与设备控制及要求—美国洲际药业FDA研究院

    21 CFR211 厂房设施与设备控制及要求;第一部分CFR 211对厂房 设施的控制与要求 ;厂房设施的设计与构造特征;生产车间的照明设施;通风、空气过滤、空气加热与冷却;管 件;污水和废弃物;清洁和盥洗设施;环境卫生;维护 ;第二部分 CFR 211对制药 设备控制与要求;设备设计、制造及安装位置;自动化设备、机械化 设备和电子设备;自动化设备、机械化 设备和电子设备;自动化设备、机械化 设备和电子设备;过滤设备;清洁与保养;设备清洗及使用记录

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