中成药在儿科临床中应用与存在问题.pptVIP

深入研究儿科专用中成药 规范其临床应用由于儿童的独特生理特点，对儿科用药有特殊性及高安全性的要求 针对目前儿科专用中成药中存在的服用剂量不规范、用法单一等问题，既要逐步采用体重计算法或体表面积计算法来确定用药量，替代目前以年龄确定剂量的方法 又要开发新型、适宜儿科应用的药品剂型，如滴剂、滴鼻剂、滴丸剂、微囊剂或喷雾剂等 建立儿科临床安全性、必要性再评价机制 针对儿科用中成药临床试验的严重缺乏，很多品种缺乏安全性和有效性评价的情况，应积极开展儿科用中成药临床应用的安全性、必要性再评价机制研究，对其存在的不规范、不合理现象进行整理 通过临床应用的再评价研究，既要收集药品安全性、有效性的相关信息，充分结合药物的临床前研究，开展药物剂量与肝、肾功能相关性的动物实验，在某种程度上作为儿童慎用、禁用、剂量酌减等的依据，弥补临床试验的缺乏 又要对临床上已有很好替代品或不适应临床需求的品种及时淘汰，保障儿童用药安全 推行儿科临床试验 首先，在儿童中开展临床试验研究具有一定难度，对设备、医疗技术、儿科专家以及伦理方面具有较高的要求；其次，对制药企业而言，儿科用药是利润较小的市场，尤其儿科用中成药因其自身的特殊性，在这方面的研究就更加薄弱。 鼓励药厂或制药公司在临床合适的情况下进行以儿童人群为研究对象的临床试验。我国也在2004 年批准了一批儿童临床试验基地，但是这些基地主要承担新药的临床评价，而对已