《中国药典》2010年版附录--通用检测方法和指导原则主要增修订内容.pptVIP

六、评价与展望 1、新版药典就采用的技术手段而言，已完全实现与国际接 轨；各附录的技术要求也已达到或接近国际水平 2、农药残留量测定法与重金属检查法的增、修订使中药安 全性检查的技术水准得以大大提升，不仅实现了方法学 与国际接轨，而且所涉及的农药品种和重金属种类也涵 盖了国际上主要控制的品种 3、总有机碳和电导率检查法的增修订以及在制药用水质量 标准中的实施，使制药用水的化学污染与微生物污染得 以有效控制 4、PCR扩增技术在中药鉴别中的应用 六、评价与展望 5、离子色谱在重金属的形态与价态分析以及 氨基酸分析中的应用 6、溶出度的计量法判定 7、重量（装量）差异的计量法判定 8、渗透压摩尔浓度用于中药注射剂的检查 9、新技术新方法在品种各论中的推广应用 附一 农药残留量测定法 1、方法学 由单一GC法扩大为GC、HPCL、GC/MS和 LC/MS 2、农药品种 由24种（其中有机氯9、拟除虫菊酯3和有机 磷12）扩充为色谱法124种（其中有机氯和拟除虫菊57、 有机磷54和氨基甲酸酯13），按色-质联用法统计则为