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17.厦门大学附属第一医院药物临床试验伦理会审模板.ppt.ppt

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    * * * * * * * * * * 项目名称： 本中心主要研究者： 申办者： CRO： 研究目的 研究设计 包括： 试验入组总人数及本中心计划入组数 治疗方案与伴随治疗 试验检查、检验项目 安全性与有效性评价指标及其观测时点 试验随访时间及试验期限 试验结束后的随访情况 可用流程图表 纳入标准 排除标准 试验中止/受试者退出条件 受试者的受益 * * * * * * * * * *

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