2013.7邹芳勤--保健食品及原料监管.pptVIP

保健食品及原料监管;; 一、保健食品基础理论;一、保健食品基础理论;一、保健食品基础理论;一、保健食品基础理论;一、保健食品基础理论;一、保健食品基础理论;一、保健食品基础理论;保健食品可以归纳出五大消费价值：;一、保健食品基础理论;美 国;美国FDA负责膳食补充剂的监督管理 主要包括安全审查、标签管理、生产管理等方面。 安全审查：对1994年前上市的产品及原料实行备案管 理，对新 的膳食补充剂原料必须在上市75天前报FDA审查批准。 标签管理：健康声称、营养成分声称和结构/功能声称可以在膳 食补充剂的标签上使用。 生产管理：生产必须符合良好生产规范的要求，目前推行动态 GMP管理。;对所有生产销售膳食补充剂的企业强制实施cGMP认证 cGMP 适用于所有制造、包装或保存膳食补充剂或膳食成分的机 构，包括参与检测、质量控制、包装和标示以及批发销售产品的单 位，也适用于产品欲出口美国的国外公司 强调从原料采购到组织生产、产品检验等全过程的监督管理，要 求建立书面程序，对人员、厂房、土地、设备和器具提出了最低要求 对与膳食补充剂的加工、包装、标识、保存等相关的纪录保存时 间，要求不少于产品货架期再加1年时间，或者如果产品不使用货架 期，则需要保存2年。;欧盟;食品补充剂实行上市前备案制，多数国家规定食品补充剂上 市前30天（个别国家可在上市的当天），生