丸剂的质量检查.PPT

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药药剂学 第十四章 丸 剂 第八节 丸剂的质量检查、包装与贮藏 第八节 丸剂的质量检查、包装与贮藏 一、质量检查 1.外观检查 外观应圆整均匀、色泽一致；蜜丸应细腻滋润，软硬适中；蜡丸表面光滑无裂缝，丸内不得有蜡点和颗粒；滴丸应大小均匀，无粘连现象，无冷凝液残留。 2.水分 蜜丸、浓缩丸： ＜15.0% 水蜜丸、浓缩水蜜丸：＜12.0% 水丸、糊丸和浓缩：＜9.0% 蜡丸：不检查水分。 第八节 丸剂的质量检查、包装与贮藏 一、质量检查 3.重量差异、装量差异 4.溶散时限 小蜜丸、水蜜丸、水丸：1h 浓缩丸、糊丸：2h 滴丸（包衣滴丸）：0.5h（1h） 蜡丸：照肠溶衣片检查法检查。 大蜜丸及研碎、嚼碎服用或用开水、黄酒等分散服用的丸剂：不检查 5.微生物限度 第八节 丸剂的质量检查、包装与贮藏 二、丸剂的包装与贮藏 包材选择：根据各类丸剂性质选择。 小丸：玻璃瓶、塑料瓶或瓷瓶。 蜜丸、浓缩丸：纸盒、蜡壳、塑料小圆盒、铝塑泡罩包装。 另有规定外，丸剂应密封贮藏，蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮藏。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * *