实训目的掌握不同基质软膏剂的制法.PPTVIP

实训5 软膏剂的制备 杨文豪 一、实训目的 掌握不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项； 根据药物和基质的性质，了解药物加入基质中的方法； 了解软膏剂的质量评定方法。 二、实训指导 1、软膏剂：由药物与基适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的外用半固体剂型。 2、软膏剂用途：（1）对皮肤、黏膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用；（2）透皮吸收后，产生全身作用。 3、软膏剂的质量要求 适当的粘稠性，易于涂布而不融化； 应均匀、细腻、软滑，无粗糙感； 性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象； 无刺激性、过敏性等不良反应； 用于溃疡创面的软膏应无菌。 4、软膏剂的制备方法 研和法：固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品； 融合法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成品）； 乳化法 油相：油溶性成分→搅拌下加热至约80℃； 水相：水溶性成分→加热至略高于油相温度； 油、水相混合：搅至冷凝为稠膏； 药物：水溶性加入水相；油溶性药物加入油相；不溶者，研细过6号筛后加入冷凝的基质中混匀。 5、操作要点 基质应纯净，否则应加热熔化后滤过； 混合基质熔化：熔点高的先熔化，再加入熔点低的； 基质中酌加蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油以调节软膏硬度； 不溶性药物按等量递加法与基质混合； 药物加入基质后，应搅拌至冷凝(药物分散不匀);但凝固后应停止搅拌(空气进入膏体不能久贮)。 加入挥发性或热不稳定药物，待基质冷至40℃以下; 水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物应避免与铁等金属器具接触(变色); 水相与油相混合温度控制在80℃以下，二相温度基本相等(影响细腻性); 两相搅拌速度要适当(乳化不完全或混入大量空气)，且沿一个方向搅拌 。 四、实训内容 （一）乳剂基质（O/W型） 1．处方 硬脂酸 4.8g 液状石蜡 2.4g 白凡士林 0.4g 羊毛脂 2.0g 三乙醇胺 0.16g 单硬脂酸甘油酯 1.4g 纯化水 加至40.0g 2．制法 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置烧杯中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化; 另将三乙醇胺和纯化水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右; 在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状; 再在室温下搅拌至近冷凝。 （二） 水溶性基质 1．处方 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g 尼泊金乙酯 0.04g 纯化水 加至 20.0g 2．制法 方法1： 将CMC-Na加水溶胀，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。 方法2： 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。 （三）油脂性基质软膏的制备 1．冻疮膏的处方 樟脑 0.3g 薄荷脑 0.2g 硼酸 0.5g 羊毛脂 0.2g 凡士林 8.8g 液状石蜡 q·s 共 制 10g 2．制法 取樟脑，薄荷脑，置干乳钵，研磨液化； 加入硼酸细粉（100目粉）和约2mL液状石蜡，研成细腻糊状； 另将羊毛脂和凡士林共同加热熔化； 待温度降至60℃时，以等量递加法分次加入以上混合物中，边加边研合，研至冷凝，分装即得。 （五）糊剂的制备 1.复方锌糊的处方 氧化锌 5.0g 淀 粉 5.0g 凡士林 10.0g 制成 20g 2、制法 取氧化锌，淀粉分别过六号筛，混匀，分次加入已熔化并冷至50℃的凡士林，研磨混合至极细腻且均匀，即得。