企业递交资质材料要求及模板.DOC

PAGE \* MERGEFORMAT 1 附件2 企业递交资质材料要求及模板 一、生产企业需递交的资质证明文件 （一）企业材料列表 装订顺序 材料名称 材料要求 备注 1 封面 原件 附件4-1 2 企业信息审核表 原件 附件4-2 3 报名承诺函 原件 附件4-3 4 挂网药品质量保证及供货承诺函（包含明确执行“两票制”） 原件 附件4-4 5 法定代表人授权书 原件 附件4-5 6 《营业执照》（副本） 原件（供现场审核）、复印件 7 《药品生产许可证》（进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》）（副本）及全部变更事项 原件（供现场审核）、复印件 8 《GMP认证证书》（企业全部证书）；《GSP认证证书》（进口药品全国总代理提供） 复印件 9 进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的证明 复印件 10 报名药品汇总表 原件 附件4-6 11 其他相关资料 复印件 注：1.企业未进行三证合一换证的，须提供《营业执照》（副本）、组织机构代码证和税务登记证原件（供现场审核）及复印件。 2.不具有法人资质的子公司须提供总公司《营业执照》（副本）和《法人授权委托书》原件及复印件。 3.已挂网企业无需递交企业册，须将法定代表人授权书、挂网药品质量保证及供货承诺函（包含明确执行“两票制”）、报名承诺函、报名药品汇总表、全国总代理协议书或由国外厂家出具的证明（国产药品