GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制.pdf

ICS11.080 C50 中华人 民共和 国国家标准 — GB16383 2014 代替 — GB16383 1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 ualitcontrolforradiationsterilizationofmedicalandh ienicalroducts Q y yg p 2014-12-22发布 2015-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — GB16383 2014 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 辐射灭菌和消毒要求 …………………………………………………………………………………… 2 5 产品辐射处理要求 ……………………………………………………………………………………… 2 6 微生物监测方法和要求 ………………………………………………………………………………… 3 7 辐射产品的放行要求 …………………………………………………………………………………… 3 8 医疗卫生用品辐射后的管理要求 ……………………………………………………………………… 3 ( ) ………………………………………………………………… 附录 规范性附录 初始污染菌检测 A 4 Ⅰ — GB16383 2014 前 言 , 。 本标准第 章为推荐性条款 其余均为强制性条款 6 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代