GB 11234-1995宫腔形宫内节育器.pdf

中华人 民共和 国国家标准 宫 腔 形 宫 内 节 育 器 G 8 11234一1995 Uterinecavityformintra-uterinedevices 储 GB 11234- 89 ， 主皿内容与适用范围 本标准规定了宫腔形宫内节育器(以下简称宫形器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以 及标志、包装、运轴、贮存等要求。 本标准适用于宫腔形含铜和不含铜宫内节育器。该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。 2 引用标准 GB191包装储运图示标志 GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB4240 不锈钢丝 GB4342金属显微维氏硬度试验方法 GB5121.1铜化学分析方法 电解法测定铜量 YY/T0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 3 产品分类 3， 宫形器分为含铜和不含铜二种。 3.2 宫形器的型式和基本尺寸应符合图1、图2及表1的规定。 } e