课件：中医疗效评价方法.pptVIP

* 专业技能型随机对照试验 适用于非药物干预，如外科手术、针灸、按摩、推拿等操作性疗法。患者被随机分配到接受具有A技能的医生、B技能的医生、或C技能的医生的治疗。 临床试验的样本量计算 最适样本量 根据试验类型决定样本量估算的方法 - 优劣性临床试验：A B, A B - 等效性临床试验：A ≈ B 参考文献: 刘建平.临床试验样本含量的计算. 中国中西医结合杂志 2003；23(7):536-538. 临床试验的样本量估算 建立假说: - 非劣效或等效性试验 - 优效性试验 选择样本量计算公式 确定参数: α; ?; 主要效应指标及数据类型: 二分类变量 连续变量 临床试验的样本量 大多数干预措施的效果为“适当效果” (moderate effect)，所需样本量较大 小样本试验下结论要慎重 大样本、多中心临床试验是未来的发展方向：大样本 1000例， Mega trial 10,000例 阿司匹林试验纳入12万例病人 临床试验样本量大小取决于： 1. 干预措施的效应大小(组间结局的差异)，差异越大，样本量要求就越低； 2. P?=0.05 (1 in 20), 0.01 (1 in 100) 3. P?=0.20: 20% 的机会发生假阴性错误(chance of missing true d