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第六章 现场审核的实施 首次会议 现场审核 审核发现和记录 不符合项报告 审核中的沟通 准备审核结论 末次会议 审核组长主持 通常控制在半小时左右 审核组全体、受审核方代表参加 记录首次会议的相关信息 签到 人员介绍 确认审核目的、准则和范围 确认审核计划 说明审核的原则和方法 明确现场审核的限制条件和安全事项 明确陪同人员 确认审核所需资源和设施 确认有关保密和限制事项 请领导发言 1、信息源 受审核部门的雇员和相关人员的面谈 对活动、工作环境和周围条件的观察 相关的文件和信息 相关记录 数据的汇总、分析和绩效指标 受审核方所采用的抽样方案的信息 来自外部的信息 计算技术数据库和网站的信息 不符合(不合格):没有满足要求 注意： 不符合的审核发现需要审核证据的支持 应评审不符合，以确认审核证据准确性 与受审核方解决评审中的分歧 应考虑到不确定因素 发现区域 (Where) 发生的时间(When) 不符合的事实、结果(What) 谁说的或是谁做的(Who) 程度描述(How) 审核准则（Why） 简单明了，描述清楚 只陈述客观事实 不分析、猜想、推测 便于理解 包含必要的细节，便于追溯 严重不符合 ——严重不符合审核准则 ——结果可导致体系失效 ——已导致了或可能导致严重后果 ——同类一般不符合项太多而造成系统失效等 一般不符合项 ——轻微不符合审核准则 ——孤立的、偶然的、轻微地违反要求 ——可能或已经造成的后果不严重，影响不大等 证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实 下此审核中应继续关注 公司0308《不合格品控制程序》第6条规定：返工和返修的不合格品应由检验科按检验规程重新进行检验。 在检验科审核时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2003年8月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第8.3条“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定. 不符合项种类：一般 审核组在审核结束是提出NCR，受审核方应： 1、判断不符合项是否成立； 2、确认不符合项并签字； 3、在与审核组商定的纠正不符合项期限内采取纠 正措施； 4、向评审机构提供采取纠正措施有效性的材料； 5、接受跟踪审核。 小结会内容: 介绍审核进展和审核发现 交流有关的审核信息 讨论审核发现，确定不符合项及程度 汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见 适当调整审核计划 必要时，将内部会议结果通报给受审核方 征求对方对审核的意见。 末次会议前的内部会: 交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的，评审审核发现 确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度 对审核结论达成一致 编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 准备末次会议 总体评价： QMS与审核准则的符合程度 QMS的有效实施、保持和改进 内部审核和管理评审 QMS适宜性、充分性、有效性和改进能力 签到 感谢合作与帮助 重申审核的目的、准则和范围 重申审核是抽样调查活动 肯定受审核方的优点和成绩 报告不符合项和观察项 报告审核结论 解决对审核发现和结论的分歧 请受审核方确认 通报认证/注册管理规定 商定未尽事宜 请受审核方代表发言 内容： 识别标志 认证机构 审核组组长及成员 审核目的、范围、准则 审核概述 审核发现 审核结论 7、审核的完成 当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 审核后续活动通常不视为审核的一部分。 纠正 纠正措施 预防措施 改进措施 跟踪验证 原因分析 检验人员疏忽，忘记了处置后的不合格品应再次检验的规定； 现场无纠错提示 纠正措施 对上述三个变压器重新做耐压实验； 确认因检验不合格而更换元件的库存产品，重新进行检验； 对检验员进行教育，时期明确有关工作要求； 加贴“更换元件需重新检验”的提示标志 讨论：纠正措施 不符合项报告： 《混合工序作业指导书》规定：材料混合时应保证混合温度在45－55℃，混合时间37－42分钟。 现场审核中发现正在进行材料混合，但是监测的温度计指示值为40℃。 上述事实不ISO9001:2000 7.5.1 的要求 适宜的纠正措施举例 立即停止该工序的生产，并由技术科和检验科于3日内，对已经生产出的“可疑产品”进行评价，并确定相应的措施； 10日内，由采购科采购加热棒，设备维修加热装置，生产车间验收； 对混合炉的管理增加点检要求； 由技