11240928符加亮实习报告.docVIP

河南城建学院 生 物 工 程 系 生产实习（三）实习报告 专 业： 生物技术 姓 名： 符加亮 学 号： 112409218 指导教师： 屈二军 完成时间： 2012/10/21 河南城建学院生物工程系 2012年10月20日 实习目的 了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。 实习内容 本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习； 三 是，专题讲座。 入场教育预示着专业实习的开始。 我们先是对实习企业进行整体了解： 　南阳利欣药业有限公司成立于年月是有位股东出资万元注册的一家现代化制药企业公司注册地址位于河南省南阳市镇平医药工业产业集聚区经过近几年的发展固定资产由原来的多万元增加到目前的多万元 公司目前拥有职工人大中专毕业生及各类专业技术人员人其中高级工程师人工程师人执业药师人公司董事长总经理及其他公司高层管理人员均为本行业从业多年的精英人士具有相关专业的教育和培训背景和丰富的药品生产企业的管理经验 公司现有塑瓶输液软袋输液玻瓶输液粉针剂喷雾剂针剂片剂胶囊等个制剂生产车间和个原料生产车间(合成车间)以及原材料辅料成品等仓库机动力部门等辅助生产设施所有车间全部通过国家GMP认证拥有产品批准文号余个 公司目前生产经营的国家二类新药──依安欣有一支稳定的销售队伍在全国余个省市拥有余家二甲以上的医院客户和近家合作良好的商业代理商建立起了以输液产品为龙头以南阳为中心方圆公里的基础输液销售网络公司的其它普药产品也有稳定的客户和销售利润 公司将调整产品结构作为公司长远和高速发展的战略任务加大了新产品开发力度目前公司研发的具有自主知识产权的新药──柴胡鼻腔喷雾剂已获得两项国家发明专利市场主流产品的仿制工作也在紧张进行 公司目前生产经营的国家二类新药──依安欣有一支稳定的销售队伍在全国余个省市拥有余家二甲以上的医院客户和近家合作良好的商业代理商建立起了以输液产品为龙头以南阳为中心方圆公里的基础输液销售网络公司的其它普药产品也有稳定的客户和销售利润 公司将调整产品结构作为公司长远和高速发展的战略任务加大了新产品开发力度目前公司研发的具有自主知识产权的新药──柴胡鼻腔喷雾剂已获得两项国家发明专利市场主流产品的仿制工作也在紧张进行 目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。 空气净化系统 药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的： ①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。 ②减少微生物的传播。 ③适用于原材料、半成品和产品的贮放 压缩空气系统 压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段 之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图： 具体过程如下 1、配料 按工艺处方准确配料，例如盐酸地芬尼多片的原辅料为：盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁；利巴韦林颗粒的原辅料为：利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。 2、领料 根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。 3、复合过筛 将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核（每袋称量不超过规定范围的5‰）后并按要求过筛。 4、预混 将原辅料投入多项运动混合机，混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。 5、配粘合剂 用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌，时期均匀分散，配成所以浓度。 6、湿法制粒 将物料加入湿法混合制粒机，预混至规定时间后，加入规定量粘合剂，搅拌（包括切割）至规定时间，放料1Kg左右，检查颗粒粒度及松紧情况，符合要求后分次放料于洁净容器内。 7、湿颗粒整粒 检查筛网规格是否符合要求，将颗粒均匀放入颗粒机内整粒，检查颗粒及松紧情况。随时检查筛网是否有破损。 8、干燥 将湿颗粒转入沸腾干燥机中，干燥至规定时间后，颗粒倒入内置洁净塑料袋的洁净容器内，填写盛装单（品名、批号、规格、皮重、操作人、日期），检验合格，移交整粒总混工序。 9、整粒 将干燥后