胰岛素医的发展.ppt

胰岛素与诺贝尔奖 动物胰岛素 动物胰岛素 合成人胰岛素 人胰岛素的局限性 生理性的胰岛素分泌模式 进餐后胰岛素的快速分泌 作用曲线平缓，无明显的作用高峰，维持稳定的、可预测的基础胰岛素水平 人胰岛素的局限 不能模拟生理性胰岛素分泌模式 可溶性人胰岛素需要餐前30分钟注射， 患者依从性差 低血糖风险高 胰岛素类似物 诺和锐?更好的模拟餐时胰岛素分泌 组成 胰岛素类似物 ——未来的希望 胰岛素类似物克服了基因合成人胰岛素的缺陷，让患者可更安全地血糖达标 胰岛素给药方式的发展 一种新的注射给药方式:NIS泵 通过一条与人体相连的软管向体内持续输注胰岛素的装置。它模拟人体健康胰腺分泌胰岛素的生理模式。俗称“人工胰腺”。 维持血液中INS水平 缩短控制高血糖的时间 减少低血糖发生， 减轻病人多次皮下注射INS的痛苦 INS泵是强化治疗的最佳手段 中国胰岛素市场状况 据世界卫生组织统计，2011年全球糖尿病患者2.8亿，在中国，这一数字已突破9200万人，发病率达到10%，同时由于老龄化等因素，国内还有9000多万的潜在糖尿病患者。加之中国糖尿病患者整体治疗率不足三成，且人均胰岛素使用量偏低，仅为美国糖尿病患者人均使用量的0.8%，所以中国胰岛素市场潜力巨大。 放眼全球，胰岛素作为最重要的糖尿病治疗药物，在过去5年中取得了14%的复合增长率，2010年已达到145亿美元的销售额。但胰岛素市场高度集中于三巨头诺和诺德、礼来和赛诺菲安万特，三家公司占全球胰岛素90%以上的市场份额。 在中国，2010年全国胰岛素产品的销售额达60亿元，每年增长率超过20%。与全球市场格局相符的是，国内胰岛素市场亦几乎由上述三巨头垄断，在牢牢把持90%以上的胰岛素市场份额的前提下，三巨头在华的抢夺已经加速向基层市场渗透，留给国内企业的市场空间十分有限。 通化东宝 甘李药业 公司企业规模小，历史不过十几年，产品单一，但凭借他的杀手锏足以与三大巨头分庭抗礼。 它是目前唯一能够生产第三代胰岛素的国内企 业，自主研发的生物合成人胰岛素及其类似物的知 识产权已在全球20多个国家进行了专利注册，因此 有很大的发展空间。 江苏万邦 在国家提高猪胰岛素标准后,江苏万邦由于拥有较先进的猪胰岛素纯化技术而成为国内猪胰岛素及原料的主要供应商。 2009年，江苏万邦在中国动物胰岛素市场上的 占有率超过80%，另外，万邦制药生产的动物胰岛素 已进入国家基本药物目录。 联邦制药 在联邦制药，每年投入的科研经费占公司利润的大半。他们要求所开发的产品在推向市场后，都应是有竞争优势和市场前景的产品。去年1月份，经过200多人研发团队长达10年的自主研发，联邦制药首批重组人胰岛素系 列产品成功投产。 近日，联邦制药“叫板”外资垄断，砸下12亿 重金建成全球最大的重组人胰岛素生产基地。 国内企业发展的挑战 国内各大医院，唱主角的是礼来公司的“优泌灵”和诺和诺德的“诺和灵”系列 2006年6月，仿制药将无法得到国家批准的商品名，而只能使用通用名。这就给包括糖尿病用药在国内的生产企业，树立企业形象带来一定新的困难和新的挑战。 外企在华生产扩张，竞争压力巨大 进入发达国家技术门槛非常之高，目前国内生物制品类成品制剂很难获得FDA及欧盟认证，国内胰岛素类产品进入发达国家市场的道路还很漫长。 政府：???? 希望价廉物美的药物中标 医院和医生：尽可能地保护已有利益 企业：???? 当然希望合理的价格中标了 山东的招标规则中企业生产规模（销售额和行业排名）的分值是13分，而市场信誉分是30分，质量分类型50，其它的7分。 * NPH胰岛素，即中性鱼精蛋白胰岛素，属于中效胰岛素，这类胰岛素的起效时间、峰值和作用时间皆较短效胰岛素长。 发现胰岛素的价格一开始没有那么贵的，最早发现胰岛素的是贝斯特，由弗雷德，班亭和查尔斯在1921年，但是他们却慷慨的卖掉了这个专利，这段时间，胰岛素便宜的随处可见，都以动物胰岛素为主。 ??? 胰岛素价格第一次升高是在上世纪50年代，人们所研制出长效胰岛素，长期胰岛素虽然不能容易在体内挥发，但是每天需要注射好几次。 ??? 胰岛素价格第二次升高是在1978年，由Genentech生物科技公司成功研制出了人胰岛素。 ??? 胰岛素价格第三次升高是在1