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第39卷第2期 中国测试 Vol.39 No.2
2013年3月 CHINA MEASUREMENT TEST March,2013
柱前衍生-高效液相色谱荧光法测定人血浆中
乙酰半胱氨酸及其生物等效性研究
张 乐袁 胡岚岚袁 周世文袁 汤建林
(第三军医大学新桥医院国家药物临床试验机构,重庆 400037)
、准确测定人血浆中乙酰半胱氨酸(
摘 要院建立一种快速 N-acetylcysteine,NAC)含量的柱前衍生-高效液相色谱荧
并使用该方法对 。以 (
光法, NAC不同剂型间的人体生物等效性进行研究 NAC与N-(1-芘)马来酰亚胺 N-(1-
;采用 (
Pyrenyl)maleimide,NPM)进行衍生化反应后进样测定 Diamonsil C18色谱柱 5滋m伊150mm伊4.6mm)分离,流动
-1 -1
相组成为:乙腈原10mmol·L NaHPO(含TMA 10mmol·L ,HPO 调pH至3.4)为50颐50。采用上述方法测定人血浆
2 4 3 4
。 -1 ,血浆
中NAC浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性评价 NAC 0.1耀6.58滋g·mL 的浓度范围内呈良好线性
-1 ,日内、日间 、快速、
中NAC定量下线为0.1滋g·mL ,方法回收率在85.3%~103.3%之间 RSD均小于15%。该方法准确
灵敏,可用于NAC的治疗药物监测、人体内药代动力学及生物等效性研究,两种制剂生物等效。
; ; ;
关键词院乙酰半胱氨酸 HPLC;N-苯基马来酰亚胺 柱前衍生化 生物等效性
+
中图分类号院R331曰Q592.1曰O657.72曰TQ226.35 文献标志码院A 文章编号院1674-5124渊2013冤02-0052-04
Determination of N-acetylcysteine in human plasma by precolumn derivatization
and HPLC-FLD method and study on its bioequivalence
ZHANG Le,HU Lan-lan,ZHOU Shi-
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