国家药物策与管理制度.ppt

第三章国家药物政策与管理制度 第三章 国家药物政策与管理制度 第三章 国家药物政策与管理制度 国家药物政策(National Drug Policy，NDP) 是国家卫生政策的组成部分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。其目标是保证药品的安全性、有效性、经济性、合理性等。国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产供应政策、使用政策和经济政策等内容。 第三章 国家药物政策与管理制度 药品管理制度则是为实现某一特定政策目标而建立的一组药品管理规则或规则体系，包括药品研制管理制度、生产供应管理制度、使用管理制度以及经济管理制度等。这些规则中的一些内容可能已经上升为法律法规，也可能尚未上升为法律法规，以某种指导性文件的形式存在。 第三章 国家药物政策与管理制度 从国家药物政策、药品管理制度、药事管理法律法规三者的关系来看，国家药物政策是一种宏观性的纲领，对各项药品管理制度的制定和实施以及药事管理立法具有普遍的导向作用。国家药物政策可以通过这种导向机制发挥作用，但更主要的作用机制是通过具体化为相关药品管理制度和药事管理法律法规，来保证实现其政策目标。尤其是国家药物政策上升为法律以后，其内容得到具体化和定型化，法律的国家强制性、严格的