执业药师重后点考试题目及答案解析.docVIP

2015年执业药师重点考试题及答案解析 多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1、 2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括 A、企业法定代表人 B、企业负责人 C、生产管理负责人 D、质量管理负责人 E、质量受权人 正确答案：BCDE 2、 2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括 A、含可卡因类复方制剂 B、含可待因复方口服溶液 C、含麻黄碱类复方制剂 D、含氢可酮类复方制剂 E、含地芬诺酯复方制剂 正确答案：BCE 答案解析：十二五期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。 3、 2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括 A、麻醉药品、精神药品 B、血液制品 C、中药注射剂 D、疫苗 E、基本药物 正确答案：ABCDE 4、 《国家药品安全十二五规划》的主要任务包括 A、全面提高国家药品标准 B、强化药品全过程质量监管 C、健全药品检验检测体系 D、提升药品安全监测预警水平 E、完善