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15版药典三部含细菌内毒素热原的品种 细菌内毒素检查（通则1143）54个品种 125个样品 Ⅰ 预防类 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 P69 原液检定 细菌内毒素检查应不高于25EU/μg；也可采用热原检查法检查，注射剂量按家兔体重每1kg注射0.05μg多糖。 细菌内毒素检查，每一次人用剂量应不高于1250EU。 稀释剂 细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml. A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 P71 原液检定 细菌内毒素 检查 A群、C群多糖均应不高于12EU/ug 细菌内毒素检查 每1次人用剂量应不超过1250EU 稀释剂 细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml. A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（新增） 多糖原液检定 细菌内毒素检查，A群、C群多糖均应不高于25EU/ug 细菌内毒素检查，每1次人用剂量应不高于500EU。 稀释剂 细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml. ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗P77（新增） 原液检定 细菌内毒素检查，A群、C群、Y群、W135群多糖均应不高于12.5EU/μg. 细菌内毒素检查，每1次人用剂量应不超过1500EU。 稀释剂 细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml. b型流感嗜血杆菌结合疫苗P81 多糖检定 细菌内毒素检查，应不高于25EU/μg. 结合物原液检定 细菌内毒素 应不高于5EU/μg。 细菌内毒素检查 每1次人用剂量应不超过25EU 乙型脑炎减毒活疫苗 P124 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查（通则1143凝胶限度试验），应不高于50EU/剂 疫苗稀释剂 细菌内毒素检查（通则1143凝胶限度试验） ，应不高于0.25EU/ml。 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）P129 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于50EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 森林脑炎灭活疫苗P133 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于100EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）P137 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验） 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）P140 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应小于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验） 双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）P144 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应小于50EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）P147 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于25EU/剂（通则1143凝胶限度试验） 冻干甲型肝炎减毒活疫苗P152 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验） 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）P155 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） P158 原液 细菌内毒素检查 应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 半成品检定 细菌内毒素检查 应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）P161 纯化产物检定 细菌内毒素检查 每10ug蛋白质应小于10EU。（通则1143凝胶限度试验） 原液检定 细菌内毒素检查每10ug蛋白质应小于5EU。（通则1143凝胶限度试验） 半成品检定 细菌内毒素检查 应小于10EU/剂。（通则1143凝胶限度试验） 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应小于10EU/剂。（通则1143凝胶限度试验） 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）P164 原液检定 细菌内毒素检查 应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 半成品检定 细菌内毒素检查 应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 甲型乙型肝炎联合疫苗P166 甲肝病毒抗原铝吸附产物的检定 细菌内毒素检查 应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验） HBsAg铝吸附产物的检定 细菌内毒素检查 应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验） 麻疹减毒活疫苗P170 成品检定 异常毒性 细菌内毒素检查 应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验） 腮腺炎减毒活疫苗P17