- 15
- 0
- 约8.23千字
- 约 78页
- 2018-12-22 发布于福建
- 举报
药品质量管理药品检验析qcppt课件
我国对药用胶囊有没有执行标准? 中国药典从2000年版就开始收载药用空心胶囊,准确点说,药典用的名词是“明胶空心胶囊”,这是药典的准确用语。 对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,只有欧洲药典才对铬有限度要求,它的规定是10ppm。我们中国药典规定的是2ppm,为什么定2ppm呢,实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料,2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。 常见制剂的一些检测项目 1、片剂:崩解时限(溶出度)、分散均匀性(分散片) 2、注射剂:有关物质、可见异物、颜色与澄清度。 3、栓剂:融变时限 4、胶囊剂:崩解时限(溶出度)、水分(某些制剂) 5、软膏剂:粒度(混悬型)、微生物限度 6、滴眼剂:粒度、沉降体积比(混悬型)、渗透压 7、颗粒剂:干燥失重、粒度、溶化性。 8、口服溶液、混悬剂:沉降体积比、微生物限度 中国药典2005年版:分三部中国药典2010年版 p144 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;收载品种1146种。 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,收载1967种,其中新增327种; 三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典; 项目与要求 药品标准中“溶解度”项下的规定:p153 极易溶解 系指溶质1g(1ml)能在溶剂不到1ml中溶解; 易溶
您可能关注的文档
- 销售循环之管ppt课件.ppt
- 薪酬管理教师用ppt刘ppt课件.ppt
- 薪酬管与员工福利.ppt
- 薪酬管理讨会.ppt
- 薪酬管理中国人民大学玉林教授.ppt
- 薪酬管理国人民大学刘昕.ppt
- 薪酬管理-内提要.ppt
- 薪酬及利管理.ppt
- 薪酬理付亚和.ppt
- 薪酬理不错.pptx
- T∕ACEF 196-2025 锑矿区锑砷污染土壤原位矿化修复技术指南.docx
- T∕ACEF 186-2025 铀尾矿(渣)库安全防护距离设计指南.docx
- T∕CIN 127-2026 港口粉尘在线监测系统技术要求.docx
- T∕CHCIA 037-2025 香氛基础术语.docx
- T∕CHCIA 044-2025 化妆品用原料 侧柏叶提取物.docx
- T∕CHCIA 043-2025 身体皮肤护理化妆品研发指南.docx
- T∕CHCIA 034-2025 室内蜡烛安全要求.docx
- T∕CNTAC 46-2020 光面织物表面毛羽长度的测定方法 投影计数法.docx
- T∕CNTAC 5-2018 拼接服装 (团体标准).docx
- T∕AHSA 001-2024 家政劳务品牌评价规范.docx
最近下载
- 西门子_2026电池行业白皮书.pdf VIP
- 解析版福建省厦门一中八年级(上)期中数学试卷.pdf VIP
- 行业标准-手动葫芦 安全规则(征求意见稿).docx VIP
- 辽宁省沈阳市2024—2025学年北师大版数学八年级上册期中模拟测试卷(含答案解析).docx
- 2026锂电池铝箔行业市场发展分析及前景趋势与投融资发展机会研究报告.docx
- 2027届江苏省苏州五中高三化学第一学期期中检测试题含解析.doc VIP
- 第09讲 组合体尺寸标注(练习)(解析版)-2026年高考机械制图一轮复习讲练测.docx VIP
- 第八章 智力与智力开发题库.doc VIP
- 10kV~500kV输变电及配电工程质量验收与评定标准:08配网工程.doc
- 南开大学-博士研究生申请汇报PPT模板.pptx VIP
原创力文档

文档评论(0)