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食品卫生监督管理 Chapter 11 Section 1 一. 概念 食品卫生监督与食品卫生管理的区别 2) 内容不同 3) 制裁措施不同 二、食品卫生监督管理体系 三、食品卫生监督管理内容 （二）食品卫生管理的主要内容 三、食品卫生监督管理内容 Section 2 一、食品卫生监督行政权 二、食品卫生法律规范效力 Section 3 Section 3 （二）制定方法 1. 确定动物最大无作用剂量(MNL) 在毒性实验条件下,实验动物不显示毒效的最大剂量 主要根据急性毒性、亚急性毒性实验确定 急性毒性试验： 一次性或24小时内多次给予动物受试物，观察动物一周 内发生的毒效应 亚急性毒性试验： 使动物在3-6个月反复多次接触受试物， 其剂量根据 LD50确定，一般为LD50的1/10 2. 确定人体每日容许摄入量 (acceptable daily intake,ADI) 人类终生每日摄入该化学物质，对人体健康无任何不良 效应的剂量 mg/kg.BW ADI(mg/kg.BW）=MNL*1/100*人群体重(60kg) 3. 确定每日膳食中的容许含量（一日总容许量） 有毒化学物质进入人体的途径 食物 80-85% H20 空气 每日膳食总容许量mg/d=ADI *食物比例（80-85%） 4. 确定每种食物的最高容许量 进行膳食调查,了解含有受试物的食物种类及数量 粮食500g 食物总量1000g /d 蔬菜300g 其它食品200g （1）只有粮食含有受试物 最高容许量= 一日总容许量*———（食物系数） （2）粮食蔬菜均含有受试物 最高容许量= 一日总容许量*———— （3）各类食品均含有受试物 最高容许量= 一日总容许量* 500+300+200 1000 500 1000 500+300 1000 5. 制定限量标准原则 安全第一 结合实际 (1) 测定受试物实际含量 实际含量最高容许量 实际含量作为GB 实际含量最高容许量 GBn暂行国标 (2) 受试物毒性 受试物毒性小 卫生标准可适当放宽 如果受试物毒性大 必须从严 (3) 实际摄入量 偶尔摄入 卫生标准则可放宽 经常摄入 必须从严 (4) 考虑特殊人群 供特殊人群食用 必须从严 (5) 加工烹调的影响 受试物在加工烹调中容易挥发从宽制定 性质稳定从严 食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段 急性毒性试验 遗传毒性试验 亚慢性毒性试验及致