天津医科大学第二医院药剂科主办第四期2006年3月.docVIP

PAGE 1（共 NUMPAGES 6 页） 最新咨讯 我院举办“麻醉药品使用与规范化管理培训”。 时间：2006年3月16日 下午2时 地点：新楼3楼多功能厅 主讲人：肿瘤医院蒋主任、谢主任 （请到会者签到并领取相关资料。） 3月中旬我院将出台新的麻醉药品管理规定，3月下旬将对执业医师进行考核，取得合格证后方可开具麻醉药品处方。 天津医科大学第二医院 药剂科主办 第四期 2006年3月 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 药品不良反应报告和监测管理的相关法规 ★ ★ ★ ★ ★ 《天津市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则（试行）》 第十四条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。 天津市实行药品不良反应零报告制度。未发现药品不良反应的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，每季度应向市药品不良反应监测中心书面报告。 第十六条 报告单位按以下范围报告药品不良反应： 医疗机构、药品经营企业报告发现的所有药品引起的不良反应/事件。 药品生产企业报告与本企业生产的药品相关的不良反应/事件。 与药品不良反应相关的几个基本概念： 　　（一） 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。　　（二） 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 　　（三） 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。　　（四） 药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 　　1．引起死亡；　　2．致癌、致畸、致出生缺陷；　　3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；　　4．对器官功能产生永久损伤；　　5．导致住院或住院时间延长。 药品不良反应的误区 ★ ★ ★ ★ ★ 药品能治病但也可能导致有害的反应，人们对“药品不良反应”还没有正确的认识，主要存在三大误区。 　　误区一：人们把药品不良反应与药品质量问题、甚至医疗差错、医疗事故等同起来。 　　现象：某些病人服用药品后感觉到不适，认为是药品的质量问题，甚至抱怨医生乱开药、开错药。 　　专家解释：药品不良反应是建立在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理的基础上的，是由于药品自身问题造成的有害反应，所以药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 　　误区二：治疗药品可以凭经验判断购买，在药店里想怎么买就怎么买，想怎么用怎么用。 　　现象：超市药店、提篮买药已经成为很多药店招揽患者的方式，人们认为像逛超市一样买药，方便、自由、实惠。 　　专家解释：药品具有很强的专业性，药品的使用与疾病的诊断、适用症状和人群等诸多因素密切相关，不能等同于一般商品。目前，国家将药品分为处方药和非处方药（OTC）两类，处方药必须凭医师处方销售、购买和使用，非处方药则可以自行购买和使用。所以，购买和使用非处方药时，应仔细阅读药品说明书，并按说明书使用或在医师指导下购买和使用。 　　误区三： 中药和滋补品的不良反应很少。 　　现象：很多人喜欢服用中药或滋补品，认为他们安全、没有毒副作用。 专家解释：中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随症加减，中药也是以化学物质为基础，同样会引起许多不良反应。滋补品也应遵守规定的用法用量、切忌滥用。即使在正常用量用法下也能引起不良反应。如人参可能引起皮疹、咽喉刺激感、兴奋、失眠、血压变化等。而一些人在服用滋补品的同时，还在服用其他药品，药品和滋补品之间产生的不良作用也应引起重视。 头孢类抗菌药物的不良反应 ★ ★ ★ ★ ★ 1．局部反应：这类不良反应常与给药途径有关。口服头孢菌素可引起恶心、呕吐、腹泻等反应，静脉注射后血栓性静脉炎的发生率为1%～2%，也有报道注射cephalothin、cefoxitin后血栓性静脉炎的发生率可达5%以上。有一些头孢菌素肌注后局部疼痛明显，其中Cephalotin因此原因应尽量避免肌注，其他头孢菌素可使用利多卡因作溶剂。 2．过敏反应：较为常见的过敏反应为斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等，可伴有发热和嗜酸细胞增多，发生率约为0.9%～3.2%。皮疹较轻微，自限性，停药后可消失。用cefacor治疗后可出现血清病样反应，主要症状是发热、皮疹、关节痛和关节炎，发生率从0.2%到40%不等，多数发生在用药数天之后，停药后可缓解。危及生命的过敏反应罕见，但有个例报道用cephalothin、cephaloridine、cefapirin后出现过这类反应。头孢菌素和青霉素类的交叉过敏反应发生率报道不一。有研究认为包括IgE介导的速发型过敏反应和迟发型过敏反应在内，交叉反应的发生率不到5%，严重的速发型过敏反应如过敏性休克、支气管哮喘罕见。对青霉素过敏的病人必