第九章生化药品概述完整版.pptVIP

* （四）提取方法 １、用酸、碱、盐水溶液提取 * ２、表面活性剂提取 表面活性剂分子兼有亲水与疏水基团，分布于油水界面时，有分散、乳化和增溶作用。 ???????????????????????表面活性剂 * ⑴.固－液提取 丙酮从动物脑中提取胆固醇： 溶剂分级提取：如先用丙酮，再用乙醇，最后用乙醚提取。 石油醚，氯仿，乙酸乙酯，正丁醇，甲醇 ⑵.液－液萃取 液－液萃取是利用溶质在两个互不混溶的溶剂中溶解度的差异，将溶质从一个溶剂相向另一个溶剂相转移的操作。 ３、有机溶剂提取 * （一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质 （二）有机溶剂沉淀浓缩 在生物大分子的水溶液中，逐渐加入乙醇，丙酮等有机溶剂，可以使生化物质的溶解度明显降低，从溶液中沉淀出来。 五、 生物活性物质的浓缩与干燥 * （三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩 （四）用聚乙二醇透析浓缩 （五）超滤浓缩 （六）真空减压浓缩与薄膜浓缩 真空减压浓缩在药物生产中使用较为普遍，具有生产规模较大，蒸发温度较低，蒸发速度较快等优点。 薄膜浓缩器的加速蒸发的原理是增加汽化表面积。 * * （七）干燥的目的： 提高药物或药剂的稳定性，以利于保存和运输； 达到规格标准； 便于进一步处理。 （八）干燥方法：减压干燥、 喷雾干燥、 冷冻干燥等。 * * 冷冻干燥机 * 六、 生化物质的分离纯化方法 分离纯化的基本原理： 根据分子形状和大小不同进行分离。如差速离心与超速离心、膜分离（透析，电渗析）与超滤法、凝胶过滤法等。 根据分子荷电性质（带电性）差异进行分离。如离子交换法、电泳法、等电聚焦法等。 * 根据分子极性大小及溶解度不同进行分离。如溶剂提取法、逆流分配法、分配层析法、盐析法、等电沉淀法及有机溶剂分级沉淀法。 根据物质吸附性质的不同进行分离。如选择性吸附与吸附层析法。 根据生物分子与其配体的特异性亲和性进行分离。如亲和层析法、亲和沉淀法。 * * 总结 1、生物药物的分类 氨基酸及其衍生物类 多肽及蛋白质类 酶类 核酸及其降解物和衍生物 糖类 脂类 * 2、生物药物的特点 原材料复杂 种类多、含量低 种属特性 活性与结构相关 制备要求高 * 3生物材料的处理 1)生物材料的选取与保存； 2)生物材料预处理 3)从生物材料中提取有效活性物质； 4)生物活性物质的浓缩与干燥 5)有效成分的分离，纯化 * 思考题 1、生化药物的特点。 2、影响提取的因素有哪些。 * 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 * 抗生素 β-内酰胺类抗生素 大环内酯 四环类抗生素 氨基糖苷类抗生素 * β-内酰胺类抗生素 结构特性 * 大环内酯MLS 结构特点 * 四环类抗生素 一类具有并四苯结构的广谱抗生素。 * 氨基糖苷类抗生素 结构特点： * 作用机理 * 第九章 生化药品概述 生化药品的分类生化药品的特点传统生化药品的处理工艺 * * 生化药品概念 生化药物是运用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人体生理机能的生化物质。 * 第一节 生化药品分类 氨基酸及其衍生物类 多肽及蛋白质类 酶类 核酸及其降解物和衍生物 糖类 脂类 * 第二节 生化药物特点 1、生物原材料的复杂性： 同一种生化物质的原料可来源于不同生物体； 同一种物质也可由同种生物体不同部位产生； 同一种生物体或组织可产生结构完全不同的物质及结构相似物质。 2、生化物质种类多、有效成分含量低 * 3、种属特性 猪胰岛素 牛胰岛素 活性 低 高 抗原性 低 高 与人胰岛素结构相似性 大 小 4、活性与结构相关，对生产、制剂、贮存、运输等过程条件有较高要求； 5、制备要求高 * 1)生物材料的选取与保存； 2)生物材料预处理 3)从生物材料中提取有效活性物质； 4)生物活性物质的浓缩与干燥 5)有效成分的分离，纯化 第三节 传统生化制药的一般工艺过程： * 一 、生物材料的选择 1.来源 应选用来源丰富的材料，尽量不与其他产品争原料，最好能一物多用，综合利用。 肺表面活性物质pulmonary surfactant，PS 牛肺叶用来提取抑肽酶 牛肺也是提取肝素的原料 * 2.与有效成分的含量有关的因素 （1）合适的生物品种：催乳素，哺乳动物 （2）合适的组织器官 ：（胃蛋白酶，胃） （3）生物的生长期：胸腺素，幼龄动物 （4）合适的种属