广东瑞兴医药有限公司克林霉素颗研发建设项目建设项目环境影响报告表.docVIP

PAGE 建设项目环境影响报告表 ( 试 行 ) 项目名称: 广东瑞兴医药有限公司克林霉素颗粒研发建设项目 建设单位(盖章): 广东瑞兴医药有限公司 编制日期: 2015年8月25日 国家环境保护总局制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3．行业类别——按国标填写。 4．总投资——指项目投资总额。 5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 PAGE ２７ 建设项目基本情况 项目名称 广东瑞兴医药有限公司克林霉素颗粒研发建设项目 建设单位 广东瑞兴医药有限公司 法定代表 黄凌云 联系人 管丽红 通讯地址 广州市天河区珠江新城华明路13号华普广场东塔2702单元 联系电话传真邮政编码 510623 建设地点 广州市国际生物岛螺旋四路5号第三层304室 立项审批部门 批准文号 建设性质 新建√ 改扩建□ 技改□ 行业类别及代码 M7540 医学研究与试验发展 占地面积 （平方米） 179.1 绿化面积 （平方米） —— 总投资 （万元） 100 其中:环保投资（万元） 10 环保投资占 总投资比例 10 评价经费 （万元） 2 预期投产日期 2015年10月 工程内容及规模： 一、瑞兴医药概况 广东瑞兴医药有限公司（以下简称“瑞兴医药”）成立于1998年，2010年实现重组，是一家集新药研发、药品生产、药品及器械销售为一体的成长型医药企业。 二、本项目情况 本项目原材料克林霉素又名盐酸克林霉素棕榈酸酯（分子式为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐），在体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。瑞兴医药拟投资100万元，租赁广州市国际生物岛螺旋四路5号第三层304室作为实验室，对克林霉素颗粒进行研发。 本项目建成后，主要研发成果为克林霉素颗粒。主要规模情况如下。 表1 项目研发成果及产能一览表 序号 研发成果名称 年研发能力 储存地点 最大储存量（t） 1 克林霉素颗粒 80kg 实验室 80KG 注：本项目产生的研发成果均用于外部机构检测，不外售。 三、项目位置及四置 本项目位于广州市国际生物岛螺旋四路5号生物岛标准产业单元二期第二栋（共6层）第三层304室，所在建筑均作为研发功能出租，所在建筑东面为生物岛标准产业单元三期，西面为生物岛标准产业单元二期第一栋，北面为生物岛标准产业单元二期第四栋，南面为未建设研发用地。周边最近敏感点为西南面华南师范大学（约为550米），详见附图1项目地理位置图，附图2建设项目四置图和附图3四置照片图。 本项目租赁车间情况见下表 表2 本项目租赁建筑物使用情况一览表 名称 总建筑面积（平方米） 功能 瑞兴实验室 179.1 实验室 四、原料使用情况 表3 原材料使用清单 序号 原料名称 年用量（kg） 使用工段 储存地点 最大储存量（kg） 状态 1 克林霉素 60 配料 实验室 70 粉状固态 2 蔗糖粉 20 配料 实验室 25 粉状固态 原材料理化性质： 1、克林霉素 又名盐酸克林霉素棕榈酸酯（分子式为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐）（100%）。外观为白色结晶性粉末，无臭味苦。溶解性：极易溶于甲醇、吡啶等，微溶于乙醇，几乎不溶于丙醇、氯仿。药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被 HYPERLINK /view/19501.htm \t _blank 水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌