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药 讯 药剂科主办 2014年第1期 2014年9月 医药信息 欧盟不推荐肾素-血管紧张素系统药物的联合使用………………………………1 FDA批准首款吸入式胰岛素Afrezza上市…………………………………………2 不良反应 静脉应用胺碘酮致急性严重肝损伤一例 ……………………………………3 婴儿静脉输注头孢曲松钠相关结石2例……………………………………………5 合理用药 预防血栓，华法林与阿司匹林的区别………………………………………………8 孕妇抗过敏药的选用………………………………………………………………10 中西药联合应用的注意事项………………………………………………………11 抗菌药物 从皮试误区浅谈头孢菌素类抗生素的规范化应用………………………………13 2014版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》精选………………………………15 新药介绍……………………………………………………………………17 欧盟不推荐肾素-血管紧张素系统药物的联合使用 欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）评估了作用于肾素-血管紧张素系统（RAS）、控制身体血压和体液的激素系统的不同类别药物联合使用的风险。这些药物（称为作用于RAS的药物）包括三大类：ARB类药物（含活性物质阿齐沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦或缬沙坦）阻断血管紧张素Ⅱ受体，阻断血管紧张素Ⅱ受体后会引起血管扩张，有助于减少肾脏对水的再吸收，从而降低血压；ACE抑制剂（贝那普利、卡托普利、西拉普利、地拉普利、依那普利、福辛普利、咪达普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、螺普利、群多普利或佐芬普利）和直接肾素抑制剂（阿利吉仑）阻断参与体内产生血管紧张素II的特定酶的作用（ACE抑制剂阻断血管紧张素转换酶，而肾素抑制剂阻断被称为肾素的酶）。 RAS参与维持身体的水盐（电解质）平衡，从而控制血压。作用于RAS的药物用于治疗高血压（血压高）和充血性心力衰竭（一种心脏疾病，患者的心脏不能泵出足够的血液供全身使用），而有些也用于治疗某些肾脏疾病，以降低尿中蛋白质丢失。为了达到更好的控制效果，可联合用药，但由于与单独使用一种药物相比，作用于RAS的多种药物联合使用会增加高钾血症（血钾水平高）、低血压和肾功恶化的风险，而且可能不会获得预期获益，因此，出于这种考虑， EMA对此类药物的联合使用进行了评估。 此次评估是对EMA在2012年2月对含阿利吉仑药物开展的评估工作的后续工作。当时的结论认为，阿利吉仑与ACE抑制剂或ARB联合使用可能会增加心脏、血液循环和肾脏副作用的风险，因此不建议在任何患者中使用，且应禁止同时并发有糖尿病或中度至重度肾损害的高血压患者使用。 经过评估，2014年4月11日，欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布消息称，不推荐联合使用以上任何两类药物，尤其是同时罹患有糖尿病相关肾脏问题（糖尿病肾病）的高血压患者不应给予ARB与ACE抑制剂。如果必须联合使用这种药品时，必须在专家监督下密切监测肾功能、水盐平衡和血压（ARB类药物坎地沙坦或缬沙坦现已获得许可，可在心衰患者中作为ACE抑制剂的补充治疗，上述建议也包含该用途）；在肾损害或糖尿病患者中禁止将ARB或ACE抑制剂与阿利吉仑联合使用。 此外，来自几个大型研究的证据显示，在并存各种心脏和循环系统疾病或II型糖尿病患者中，与单独使用任一药物相比，ARB与ACE抑制剂联合使用与高血钾、肾损害或低血压风险增加相关。此外，在心力衰竭的患者中未观察到双重阻断带来显著获益，且仅在不合适采用其他治疗的特定心力衰竭患者组中，获益大于风险。 来源：EMA FDA批准首款吸入式胰岛素Afrezza上市 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准吸入式人胰岛素产品Afrezza（MannKind公司生产）上市，用于改善成年1型和2型糖尿病患者的血糖控制。 Afrezza是一种速效吸入式胰岛素，患者可以在餐前或开始进餐后20分钟内使用。但是，Afrezza无法取代长效胰岛素的作用，而且，在1型糖尿病患者中，Afrezza并需与长效胰岛素联合使用。另外，Afrezza不推荐同于治疗糖尿病酮症酸中毒，也不推荐在吸烟或患有慢性肺病患者中使用。 FDA药品评价与研究中心内分泌与代谢产品部门主任Jean-Marc Guettier博士称，“Afrezza对需要餐时胰岛素治疗患者而言，是一种新的治疗方案。FDA