室内质控的若干问题.pptVIP

失控后的处理 质控工作的正常方式是如果质控结果“在控”，接受分析批并发出检验结果报告；如果质控结果“失控”，拒绝分析批，查出并解决问题后，重测该批质控品，或与病人标本一起重新测定.对失控情况采取正确的措施也是质控工作的重要内容 实际质控工作中的不正确做法 重测质控品 再试一个新的质控品 正确方法 检查质控图或控制规则以确定误差类型 分析与误差类型有关的一些因素 在多项目测试系统中应考虑共同的因素 与新近的改变有关的原因 解决问题并记录处理结果 分析与误差类型有关的一些因素 随机和系统误差有不同的原因，观测误差类型提供有关误差来源的线索 系统误差原因：试剂与校准物更换、校准物值错误、试剂配错、试剂变质、校准物变质、试剂或校准物的不适当贮存、样本或试剂的体积变化、孵育箱和反应盒的温度变化、分光光度计的光源老化以及操作人员的更换等因素 分析与误差类型有关的一些因素 随机误差原因的分析和解决要比系统误差难，关键在于随机 随机误差原因：试剂和试剂通道中的气泡、混合试剂不恰当、温度和孵育不稳定、不稳定的电压以及在吸量、定时方面的个体操作变异等因素 在多项目测试系统中应考虑共同的因素 多个试验都显示QC问题时，处理问题的步骤应针对这些试验的共同因素 如携带污染等 与新近的改变有关的原因 更换试剂或校准品 更改了仪器的参数 仪器的开关机有关的因素 趋向性问题如试剂逐渐变质、校正值漂移、仪器温度改变、灯泡老化等 解决问题并记录处理结果 找出问题的原因后，正确纠正 重新测试所有的质控品，一旦在控，有必要将出控批次的病人标本重新测定 应该将出控事件以及具体的处理过程记录下来 室内质控的每月分析小结 每一个质控项目都有分析小结，而不是总的一份分析小结 每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高 回顾性的小结，承前启后 “本月质控良好” 不是一个合适的分析评语 质控良好以什么为标准？有无失控？ 每月分析小结 回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录 观察： 平均值与靶值的关系 当月计算SD与设定SD的关系 一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况 质控曲线的形态与各质控点的分布情况 质控曲线的波动有无周期规律性 应该是无明显周期规律性的图形 出现某种周期规律性波动就应进一步分析，多数与试剂的质量有关 两个水平质控曲线间的情况 质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点 连续多点分布在靶值线的上方或下方 连续多点朝一个方向（趋势性） 新批号质控品启用第一个月的分析小结 重点评价设定的靶值与SD是否合适，如不合适提出明确的修正值，并在下一个月开始新的设定值 小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月 每月分析小结（发生过失控的） 小结中首先要将失控的情况反映，根据失控记录的情况简明地回顾。 例如：“本月x日（或第x次）发生失控，估计可能的误差来源是…，采取措施后回复到在控状态” 再分析质控曲线的情况 每月分析小结（没有发生失控的） 小结中可写“本月30次质控中未发生失控情况，系统状态稳定，没有明显误差。” 再分析质控曲线的情况 每月分析小结例子 质控曲线的波动有规律性 分析：本项目的质控曲线呈周期性的波动，经查，与试剂的更换有关，新试剂装载后，质控值升高（或降低），以后逐天下降（升高），提示该试剂稳定性不良。以后要注意及时更换试剂，或每天定标，或选用其他性质稳定的试剂。 每月分析小结例子 质控数据点的分布不符合随机原理 连续多点分布在靶值线的上方或下方 连续多点朝一个方向（趋势性） 分析：本月虽然无失控情况发生，但有连续多点分布在靶值线的上方或下方（或其他情况），估计可能有某种较小的系统误差存在，(由于不符合多规则的失控规则，故未作失控处理). 每月分析小结例子 质控数据点的分布不符合随机原理 没有超过±2s的点 分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在±2s内，质控曲线的形态正常，计算SD基本与设定SD接近，认为本月的质控情况正常。 分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在±2s内，质控曲线的形态正常，计算SD明显小于设定SD，认为本月内该项目的精密度较好，质控情况应属正常。要注意以后的精密度情况，若SD仍然较小，有必要再调整SD的设定。 每月分析小结例子 质控情况正常，无特殊可评价的情况，也无失控 分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，处于受控状态。 每月分析小结例子 平均值较明显的偏离了靶值，但无失控 分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，但平均值与靶值的偏离值得注意。主要是x日之后的质控值有偏离的现象，可能与定标有关，（或与质控品的瓶间差有关），重新定标后观察。（注意质控品的复溶与分装）。 室内质控的若干问题 室内质控的统计学原理 与靶值有关的问题 与标准差有关的问题