第四章循证医学证据评价.pptVIP

（2）临床实践指南的评价工具 最常用的工具是 《临床指南研究与评价系统》( Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation, AGREE)，即AGREE工具 评价内容和方法： 具体评价的6个领域（23个条目）,每个条目的评分为1～7 分，1分表示指南完全不符合该条目，7 分代表指南完全符合该条目，2～6分代表指南不完全符合该条目，得分越高说明该条目符合程度越高 表4-9 AGREE工具的评价内容 条目22 赞助单位的观点不影响指南的内容 条目23 记录并公开指南制定小组成员的利益冲突 领域6. 编辑的独立性 条目18 在指南中描述应用过程中的促进和阻碍因素 条目19 在指南中提供如何应用于实践的推荐建议和(或)工具 条目20 考虑推荐建议应用中可能需要的相关资源 条目21 指南提供监测和( 或)稽查标准 领域5. 应用性 条目15 推荐建议明确, 且不含糊 条目16 明确列出不同的选择或临床问题 条目17 重要的推荐建议容易识别 领域4. 清晰性 条目7 应用系统方法学检索证据 条目8 清楚描述检索证据的标准 条目9 清楚描述证据主体的优点和局限性 条目10 清楚描述形成推荐建议的方法 条目11 形成推荐建议时考虑对健康的益处、不良反应和危险 条目12 推荐建议和支持证据之间有明确联系 条目13 指南发表前已经过外部专家评审 条目14 提供指南更新的步骤 领域3. 制定的严谨性 条目4 指南制定小组包括来自于所有相关专业的人员 条目5 收集目标人群(患者和公众等) 的观点和优先选择 条目6 明确界定指南的目标使用者 领域2. 参与人员 条目1 明确描述指南的总目的 条目2 明确描述指南涵盖的卫生问题 条目3 明确描述指南应用的人群(患者和公众等) 领域1. 范围和目的 条目 领域 六、影响证据质量的因素 证据质量受研究设计、研究对象、样本量、统计方法以及偏倚及混杂的控制等多项因素影响。 （一）可能增加证据质量的因素 效应值很大 有剂量-效应关系 可能的混杂因素会降低疗效 第四章 循证医学证据的评价 （The evaluation of evidence-based medicine evidences） 《循证医学》 作者单位 温州医科大学 作者姓名 杨新军 教学要求 掌握: 1. 临床研究证据的分类 2. 临床研究证据的分级标准 3. 证据评价的基本要素 熟悉: 1. 临床研究证据的来源、证据评价的基本内 容 2. 常用的证据评价工具 了解: 影响证据质量的因素 主要内容 一、概述 二、证据的来源 三、证据的分类 四、证据的分级 五、证据的评价 六、影响证据质量的因素 七、证据评价举例 一、概述 证据是循证医学的基础与核心 证据质量决定循证医学决策的正确性和科学性 证据应具有真实性、临床重要性、适用性 二、证据来源 1.来自目前已有的证据资源库 现有证据资源库包括各种电子数据库、出版的书籍、公开发表的期刊、网站、会议文献等，可以通过计算机或手工检索的方法，获取所需证据。 2.生产和创造证据 医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展原始研究或二次研究来生产和创造证据。 三、证据的分类 （一）按照产生证据的研究方法分类 原始研究证据（primary research evidence） 是指以临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得的研究证据。 这类证据数量庞大，更新速度快。 三、证据的分类 2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少于原始研究。 三、证据的分类 （二）按照使用证据者的需求分类 1.系统评价 2.临床实践指南 3.临床决策分析 4.临床证据手册 5.卫生技术评估 6.健康教育材料 三、证据的分类 （三）按照临床研究问题的类型分类 1.病因研究 2.诊断研究 3.治疗研究 4.预后研究 5.预防研究 6.临床经济学研究 四、证据的分级 证据质量分级的标准和方法：不断发展与完善 牛津大学循证医学中心的证据分级标准 GRADE标准 表4