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药品批发企业GSP培训.pptxVIP

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我省实施药品GSP现状及形势分析 2015年七月; 一、流通领域经营现状 二、政府监管理念转变及要求 三、经营企业发展要求;一、流通领域经营现状 1、企业经营状况:多、小、散、弱 2、企业经营方式:模式单一,产品同质化 3、企业营利能力:成本增加,利润下降,竞争激烈 4、企业发展趋势:重组兼并,强者恒强 5、企业管理水平守法意识总体提升 6、违法违规行为屡禁不止,形势依然严峻 7、少数从业者仍有赌博心态,铤而走险 8、经营缺少企业文化及战略思维;新版药品GSP认证情况: 目前通过新版药品GSP认证企业共1463家,零售连锁企业共08家。 未通过批发企业约150家,零售连锁约106家 ;;;;;;阳光下暴晒,货码分离,执业药师签名造假;非法分装;普宁人民医院附近一家药店私设仓库;中药的效期就是:中药发霉变质;二、 政府监管理念转变及要求;1、人民群众普遍关注 ???着社会经济不断发展,人民群众对生活质量追求,对药品安全性和有效性要求越来越高 药品安全问题受到社会普遍关注,“燃点”低,敏感性高,属于关乎民生的 “涉众”型问题(老人用药多)。 ; ;全省流通企业飞行检查(跟踪)情况: ;撤销GSP证书公告;信用等级评定公告(企业不能贷款);黑名单(严重的终身不得从事药品行业,关联企业肯定常飞检);挂证执业药师注销执业资格;3、 监管理念转变 新常态、严管理、零容忍、促发展;监管方向:零容忍 ;药品GSP飞行检查及缺陷分析 二0一五年七月;药品飞行检查正成为新常态;药品飞行检查针对问题;药品飞行检查特点 ;药品经营企业GSP规范缺陷分析;二、药品经营企业计算机系统;三、温湿度自动监测;;;;

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