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台州市科技计划项目可行性报告 一、立项的背景和意义 膀胱癌是泌尿系最常见的恶性肿瘤，在我国每年有约15万的膀胱癌新发病例，而且发病率呈逐年增高之势。90 %以上是移行细胞癌(Transitional Cell Carcinoma, TCC)，少数为鳞癌和腺癌。移行细胞癌患者中近30％初诊时已有肌层浸润，其余70％为浅表性膀胱癌；虽采用经尿道切除和膀胱腔内辅助治疗可获得良好效果，但复发率高达50％～70％，而且10％～15％的复发肿瘤侵及肌层，有时复发会在术后数年发生。因此，早期诊断和长期复查监测非常必要。 膀胱癌诊断和筛查的主要手段是膀胱镜下活检和尿细胞学检查。虽然膀胱镜是诊断尿路上皮癌的金标准，但是具有侵入性，且对于微小病变和原位癌不易辨认。尿脱落细胞病理学检查虽然无创伤，然而阳性率较低，尤其在检测低级别肿瘤时敏感度更低, 而且结果判断具有主观性，容易产生偏差。鉴于尿细胞学和膀胱镜检查存在的种种缺陷，尿液诊断膀胱癌一直是研究热点。 ?尿液荧光原位杂交 (fluorescence in situ hybridization ,FISH)是用荧光标记的核酸探针和中期或间期细胞DNA杂交，检测尿液脱落细胞DNA 序列及其变化的方法。膀胱癌细胞易发生非随机的染色体改变，包括结构畸变和染色体数目异常，肿瘤细胞容易脱落于尿液中。这项技术使用患者的尿液或膀胱冲洗液检测肿瘤脱落细胞，更符合