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第七章 投标文件组成及装订次序 序号 材料名称 具体要求 第一册 投标人主体册 装订成一册（每页需加盖投标人公章） 1 投标企业主体册封面 格式详见附表1 2 营业执照副本复印件 1、需提供年审合格章清晰可辨的复印件，经营范围与所投品种一致。 2、若有更名情况应提供相关证明或说明 3 生产（或经营）许可证复印件 1、需提供年审合格章清晰可辨的复印件，许可范围与所投品种一致。 三类医疗器械生产（或经营）企业需提供备案表复印件 4 投标函 格式详见附表2 5 法定代表人授权书 格式详见附表3 6 反商业贿赂承诺书 格式详见附表4 7 承诺书 格式详见附表5 8 对中标有利的其他证书 如：ISO900系列证书等 第二册 生产企业及产品册 以生产企业为单位，生产企业及其产品材料分别装订成册 9 生产企业主体册封面 格式详见附表6 10 生产企业营业执照复印件 1、需提供年审合格章清晰可辨的复印件，经营范围与所投品种一致。 2、若有更名情况应提供相关证明或说明 11 生产企业生产许可证复印件 加盖生产企业公章 12 生产企业授权书（国内或进口产品）原件 1、格式详见附表7、8 2、进口产品的保证书可由实际生产企业或其国内一级代理商出具 3、授权书、投标报价表中产品应一致。不一致时，以授权书为准 4、加盖实际生产企业（或一级代理商）公章 13 制造计量器具许可证复印件 生产一次性无菌（注、输器