no2——溶出度测工定中应注意的若干问题.pptVIP

转 篮 的 处 理 桨板法/加沉降蓝的使用 取样位置的修订 微孔滤膜的修订 配制溶出介质的试剂和试液 紫外法测定时常出见的问题 解 决 办 法 活学活用之处（解读药典） 活学活用之处（解读药典） 活学活用之处（解读药典） 期待着与您的进一步交流！ 谢 谢！ Email地址：xiemufeng@ （谢沐风） 谢沐风 上海市食品药品检验所 xiemufeng@ 转篮的洁净程度，转篮的空隙是否有堵塞，一般采用在阳光下观察的方法。如有堵塞，可采用超声或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的办法进行。 新版药典规定： 只有品种项下明确注明，才可使用沉降蓝或其他沉降装置。 小杯法引入了“沉降装置”！ ? 2005年版：距内壁10mm的一个圆边? 2010年版：距内壁10mm的一个圆内任何一点 （可能是当年引入溶出度时，英文误翻所致） 不再规定孔径 盖因情况复杂，研究时自行确定即可 科学作法：研究时验证采用何品牌、何孔径后确定下来，今后一直沿用，不再更换！ ● 过滤时的损失 取样过滤时，应充分注意到有可能存在的损失。因为滤膜与主成分间存在着一个吸附饱和过程，这一过程是一绝对值的过程，即滤膜只有吸附到一定量之后，方能达到饱和、不再吸附。 ● 判定吸附与否的方法可采用：(1) 取溶出液，分别过滤不同体积的初