药事管理习题—整理版.docVIP

相关知识第二章药事管理体制 一、A 1、下列不属于药品质量特性的是 E A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 二、B 1、A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.中国药品生物制品检定所 1、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是 D 2、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是 A 3、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是 D 4、负责组织对药品注册申请进行技术审评 C 2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作 E.负责监督管理药品市场交易行为 1、工商行政管理部门 E 2、卫生行政部门 A 3、工业和信息化管理部门 D 三、X 1、国家中医药管理局负责 ABDE A.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高 C.制定和调整中药价格 D.中药资源普查 E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。 2、国家药品监督管理局主要负责药品 BCDE A.种植的监督管理 B.研制的监督管理 C.生产的监督管理 D.流通的监督管理 E.使用的监督管理 知识第三章药品质量及其监督检查 一、A 1、以下不属于药品监督管理技术机构的是 A A.药物研究单位 B.药品评价中心 C.药品检验机构 D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心 2、不属于药品监督管理部门职能的是 D A.药品使用监督 B.审批药品广告 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通监督 3、药品监督管理的主要内容是 E A.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织 E.药品、药事组织、执业药师 4、药品的有效性按其效应程度分为 E A.无效 B.有效 C.显效 D.痊愈 E.包括BCD 5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 C A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性 6、药品的基本商品特征是 E A.高质量性 B.行业特殊性 C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命关联性 7、在法律上具有仲裁性的检验是 A A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验