TM 联合方案治疗多发性骨髓瘤的临床研究.pptVIP

Slide # 万珂TM 联合方案治疗多发性骨髓瘤的临床研究 万珂联合方案治疗MM 临床前研究显示，万珂与多种化疗药物有协同或叠加的抗瘤作用 临床研究中联合方案取得了更高的缓解率 临床研究显示，万珂与多种化疗药物联合毒性可耐受 需要进一步研究的问题: 最佳联合方案 剂量水平和给药方案 联合方案资料汇总 (复发难治性 MM 病人) 万珂联合方案治疗R/R MM： I 期剂量研究 万珂联合方案临床研究资料分享 Velcade +/- 类固醇 方案 Velcade + Melphalan + Dex + Thali (V-MDT) Velcade + Melphalan + Prednisone + Thali (V-MPT) Velcade + Thalidomide＋Dex (V-TD) Velcade + ADM + Thali + Dex (VATD) Velcade + Melphalan ＋Prednisone （V-MP） 万珂 +/- 类固醇 联合的研究结果 万珂 +/- 地塞米松：CREST试验中的亚组数据 万珂 +/- 地塞米松：一线治疗研究1 万珂 +/- 甲基强的松龙：每周给药方案 II 期研究显示，联合方案疗效更高 万珂 +/- 地塞米松：初治MM 剂量和给药方式 万珂 1.3 mg/m2, d1, 4, 8, 11；21天一周期，最多6个周期 在2个周期 PR 或4个周期 CR者加用地塞米松： Dex 40 mg, 在万珂用药的当日及次日给药 缓解率 （N=48 可评价） 生存期：中位PFS = 15 个月；1年生存率 93% 安全性：耐受良好。3级PN 12％，中性粒细胞减少 8％， 腹泻 6％ 每周给药万珂 +/- 类固醇治疗 试验目的和病人: 评估每周治疗方案的疗效和耐受性 患者: 30例 RRMM (28例可进行评估) ，以前接受过多种治疗方案(13例已是?3次复发) 剂量和方案: 万珂 1.3 mg/m2 + 甲强龙 500-2000 mg IV， d 1, 8, 15，28天为一周期 26例接受万珂+甲强龙治疗，4例接受万珂单药 中位疗程数= 5 (2-12) 治疗有效的患者，至获得最佳疗效的中位疗程数 = 3 (1-8) 每周给药万珂 +/- 类固醇治疗 有效率: 总有效率 - 18例 (60%) ? CR - 1例 (3%) ? nCR - 1例 (3%) ? PR - 16例 (53%) ? SD - 5例(17%) ? PD - 5例(17%) 疗效 中位TTP = 195天 中位总生存期 = 334天 毒性: 周围神经病变 (2例3级), 胃肠道反应 (1例3级), 充血性心力衰竭 (1例3级), 无4级毒性反应 结论: ‘每周给药万珂?类固醇’ 对于RRMM 是方便、有效的治疗方案 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺 的联合治疗(V-MDT) Combination of Bortezomib + Melphalan + Dex + Intermittent Thalidomide (V-MDT) Terpos E, et al. ASH 2005, abstract #363 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 毒性: 3级和4级不良事件包括: 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 万珂 + 马法兰 + 地塞米松 + 间歇性沙利度胺的联合治疗(V-MDT) 结论 V-MDT联合方案对于以前已接受过治疗的多发性骨髓瘤患者有显著的疗效 毒性反应易于处理：很少患者出现严重的神经毒性，没有患者发生深部静脉血栓 调节多发性骨髓瘤和间质细胞之间相互作用的细胞因子在治疗后发生了变化 万珂 + 马法兰 + 强的松 + 沙利度胺 的联合治疗(V-MPT) Bortezomib + Melphalan + Prednisone + Thalidomide (V-MPT) Palumbo A, et al. ASH 2005, abstract # 2553 万珂 + 马法兰 + 强的松 + 沙利度胺的联合治疗 (V-MPT) 万珂 + 马法兰 + 强的松 + 沙利度胺的联合治疗 (V-MPT)