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* * * * * * 申请审查境内生产的农药的广告,填写《农药广告 审查表》,提交: 农药生产者和申请人的营业执照副本 农药生产许可证或准产证, 农药登记证、 产品标准号、 农药产品标签, 法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文 件。 申请审查境外生产的农药的广告,填写《农药广告审 查表》,提交下列中文译本: 1.农药生产者和申请人的营业执照副本 2.农业部颁发的农药登记证、农药产品标签, 3.确认广告内容真实性的证明文件。 提供证明文件复印件,需由原出证机关签章或者出具所 在国(地区)公证机关的证明文件。 (4)发布兽药广告,必须经省级农业行政主管部门审 查批准。广告的内容必须以农业部或者省级农业行政主管部 门批准的说明书为准。 外国企业在我国申请办理兽药广告,必须持有农业部核 发的《进口兽药登记许可证》,并提供兽药说明书。 兽药广告申请: 境内生产兽药广告,填写《兽药广告审查表》,提交: 1.生产者的营业执照副本 2.兽药产品批准文号文件 3.省级兽药监察所近三个月内的产品检验报告单、兽药 质量标准,产品说明书 4.法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明 文件。 审查境外兽药广告,应当填写《兽药广告审查表》 提交中文译本: 1.申请人及生产者的营业执照副本、 2.《进口兽药登记许可证》、 3.兽药的产品说明书、境外兽药生产企业办理的兽药广 告委托书、 4.法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明 文件。 提交的证明文件的复印件,应当由原出证机关签章或 者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。 (5)医疗广告,向所在地省级卫生行政部门申请,并 提交: 1.《医疗广告审查申请表》, 2.《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件,复印件 应当加盖卫生行政部门公章, 3.医疗广告成品样件。(电视、广播广告可以先提交镜 头脚本和广播文稿)。 4.中医、中西医结合、民族医疗机构发布医疗广告,应 当向其所在地省级中医药管理部门申请。 (二)广告审查机关应当依法审查 (三)广告审查机关应当作为 准予批准的,发给广告审查文件,不予批准,发出驳回 申请通知书,并明确理由。 二、广告审查时效规定 1.药品广告、农药广告审查批准文号有效期为1年,到 期作废。 2.医疗器械广告审查批准号的有效期为1年,产品介绍 样本审查批准号的有效期可延至3年。 3.兽药广告审查批准号的有效期为1年。《兽药生产许 可证》、《兽药经营许可证》的有效期限不足1年的,以许 可证有效期限为准。 4.《医疗广告审查证明》的有效期为1年。 发布广告时同时标上证明文号。 [案例四] 某制药有限公司在《瓷都晚报》上发布的“晕眩丸”药品广告,未取得该药品广告的审批文号,违反了《广告法》、《药品广告审查办法》的有关规定,被景德镇市工商局处以1万元罚款。 [案例五] 医疗器械广告超越审查核准内容 某基因科技有限公司在丽水人民广播电台发布“高至高1+2”增高产品及配套的“福叶牌钙金胶囊”保健食品广告。宣称:“高至高1+2产品能促进人体增高的功能”、“想增高就增高,一步到位,高至高”。 经查实,国家职能部门核定的保健功能是“抗疲劳”,适宜“易疲劳及缺钙人群”,没有有关“增高”功能方面的核定内容。 丽水市工商局已依法对广告经营单位处以没收广告费用、并处广告费用五倍罚款的处罚;对广告主处广告费用五倍罚款的处罚。 [实训一] “固肠胶囊”广告 处方药“固肠胶囊”广告,送审稿内容主要为产品介绍、 功能主治、用法用量、注意事项等部分,约300字。长方形 的印章:“仅限医药专业媒体发布。实际上就是广告的样本 (如图一)。广告扩写成了两三千字。(如图二)。 [问题]列举此广告违法事实及相关规定。 第三节广告审查决定文件的权威性的规定 《广告法》第三十六条规定“任何单位和个人不 得伪造、变造或者转让广告审查决定文件。” 一、伪造、变造或者转让的概念 (一)伪造广告审查决定文件,是指广告审查机关 以外的单位和个人,非法制作广告审查决定文件的行为。 (二)变造广告审查决定文件,是指利用涂改改制、 涂改、修改、变动或者其他方法,改变广告审查决定文件原 来真实内容的行为。 (三)转让广告审查决定文件,是指取得广告审查 决定文件的申请人,将广告审查决定文件
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