补充检验方法及在中药检验中的应用.pptVIP

药品补充检验方法和检验项目是用来认定有掺杂、掺假嫌疑的药品,而不是实验室研究或药品标准提高的产物。在工作实践中,当省级、地市级药品检验机构发现有掺杂、掺假嫌疑的药品,拟开展补充检验方法研究时,要先与当地食品药品监管局稽查部门沟通情况,建立对稽查办案确实需要、能够运用于实际打假工作中的补充检验方法,为稽查工作提供有力的技术支撑。 按造假类型，可分为5类 按方法适用范围分为3类 降糖、壮阳、减肥、镇静安神、止咳平喘、抗炎抗风湿、降压类等。同种中药材( 饮片) 或中药制剂中，添加物日益增多。如对于降糖类中药，2006年批了苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲的检测方法。2007年批了吡格列酮、格列齐特等5种非法添加物的检测方法，2009年又批了甲苯磺丁脲、格列本脲等11种，2011年批了盐酸丁二胍，直到2013年还批了格列波脲的检查方法 编号 2009030 的一个补肾壮阳类中成药非法添加的认定方法，初筛的方法即使用低浓度的硫酸提取，高锰酸钾强氧化退色，三硝基苯酚显色，若出现黄色的浑浊可表明可能含有那非类化学 成分。 掺伪、染色药材生产中成药的补充检验方法 违反生产工艺相关的检验方法 违反生产工艺相关的检验方法 序号 品种 批准件编号 检测成分 专用或通用 11 板蓝根片 208011 异性有机物 通用 12 野木瓜片 2009019 异性有机物 通用 13 藿香正气软胶囊 2011014 塑